기니비사우에서의 Artemether-Lumefantrine 효과
Bandim Health Center에서 Plasmodium Falciparum이 있는 증상이 있는 어린이 치료를 위한 Coartem의 일상적인 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Bissau의 Bandim 지역에서 의료 조언을 구하고 현재 일과에 따라 말라리아 치료가 권장되는 어린이는 다음과 같이 포함됩니다.
말라리아 임상 진단을 받은 모든 어린이는 등록되고 기본 정보가 수집됩니다. 논문 중 포함 기준을 충족하는 어린이는 후속 연구에 포함될 것입니다.
연구의 후속 부분에 포함된 어린이는 7일, 14일, 21일, 28일, 35일 및 42일에 방문할 것입니다. 방문할 때마다 아이의 상태를 평가하고 설문지를 작성하고 말라리아 필름과 여과지의 약 100μl 혈액(재기생충의 경우 PCR 분석용)을 채취합니다. 또한, 7일째에 약물 분석을 위해 여과지 상의 100μl 혈액을 채취합니다.
1) malaria film, 2) RDT, 3) PCR 중 한가지 방법으로만 기생충혈증이 검출된 소아는 유효성의 최종 분석에서 제외됩니다.
부모가 자녀가 올바른 약물을 복용하도록 보장하지 않아 7일째에 높은 재발률 및/또는 낮은 약물 농도를 초래하는 경우 국립 말라리아 프로그램의 정책을 재평가해야 합니다. 보건 직원이 국립 말라리아 프로그램의 지침을 따르지 않는 경우 더 나은 준수를 보장하기 위해 그 이유를 설명해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, 기니비사우, 1004
- Bandim Health Project
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반딤보건소에서 항말라리아제 처방
- 두꺼운 필름 및/또는 양성 RDT에 P. falciparum 기생충이 있음
- Bandim 주소가 알려져 있습니다(후속 조치를 위해).
제외 기준:
- 부모가 연구 참여를 수락하지 않는 아동.
- 경련이나 심한 빈혈과 같은 심각한 말라리아의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
코아템, 클로로퀸, 퀴닌
양성 말라리아 검사를 받은 모든 어린이가 포함됩니다.
결과는 일상적인 보건 직원이 제공하는 치료에 따라 하위 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACPR 42일차
기간: 42일
|
말라리아 슬라이드는 42일까지 후속 조치 동안 매주 검사됩니다.
적절한 임상적 및 기생충학적 치료율은 42일 동안 계산됩니다.
|
42일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ACPR 28일차
기간: 28일
|
28일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 42일 동안 추적 관찰 중
|
가능한 모든 부작용은 42일 간의 후속 조치 동안 기록됩니다.
|
42일 동안 추적 관찰 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .