Artemetere-Lumefantrina Efficacia in Guinea-Bissau
L'uso di routine di Coartem per il trattamento di bambini sintomatici con Plasmodium Falciparum presso il Centro sanitario di Bandim
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini della zona di Bandim a Bissau che richiedono consulenza medica e a cui viene raccomandato un trattamento per la malaria secondo le procedure attuali saranno inclusi come segue:
Tutti i bambini che ricevono la diagnosi clinica di malaria saranno registrati e le informazioni di base raccolte. Di tesi, i bambini che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in uno studio di follow-up.
I bambini inclusi nella parte di follow-up dello studio saranno visitati il giorno 7, il giorno 14, il giorno 21, il giorno 28, il giorno 35 e il giorno 42. Ad ogni visita verranno valutate le condizioni del bambino, compilato un questionario e prelevato un film antimalarico e circa 100 µl di sangue su carta da filtro (per l'analisi PCR in caso di riparasitemia). Inoltre, il settimo giorno verranno prelevati 100 μl di sangue su carta da filtro per l'analisi del farmaco.
I bambini con parassitemia rilevata da uno solo dei seguenti metodi saranno esclusi dalle analisi finali dell'efficacia: 1) malaria film, 2) RDT e 3) PCR.
Se i genitori non assicurano che i bambini ricevano i farmaci corretti, con conseguente alto tasso di recrudescenza e/o bassa concentrazione di farmaci al settimo giorno, la politica del Programma nazionale contro la malaria dovrebbe essere rivalutata. Se il personale sanitario non segue le linee guida del Programma Nazionale Malaria, i motivi dovrebbero essere chiariti al fine di garantire una migliore aderenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bissau Codex
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Bissau, Bissau Codex, Guinea Bissau, 1004
- Bandim Health Project
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescritto un antimalarico al Bandim Health Center
- Avere parassiti di P. falciparum in un film spesso e/o un RDT positivo
- L'indirizzo di Bandim è noto (per abilitare il follow-up).
Criteri di esclusione:
- Bambini i cui genitori non accettano di partecipare allo studio.
- Segni di malaria grave come convulsioni o grave anemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coartem, clorochina, chinino
Saranno inclusi tutti i bambini con un test per la malaria positivo.
I risultati saranno subanalizzati in base al trattamento fornito dal personale sanitario di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ACPR giorno 42
Lasso di tempo: giorno 42
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I vetrini della malaria saranno esaminati settimanalmente durante il follow-up fino al giorno 42.
Il tasso di guarigione clinica e parassitologica adeguata verrà calcolato per il giorno 42.
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giorno 42
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ACPR giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Durante il follow-up per 42 giorni
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Tutti i possibili effetti collaterali saranno registrati durante il follow-up di 42 giorni.
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Durante il follow-up per 42 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL-eff 2010
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