Ondansetroni vs. metoklopramidi oksentelun hoidossa gastroenteriitin yhteydessä

Tässä tutkimuksessa vertaamme yhden suonensisäisen ondansetron-annoksen ja suonensisäisen metoklopramidin tehokkuutta jatkuvan oksentelun hoidossa yksinkertaisessa gastroenteriitissä suuremmassa RCT:ssä.

PEC Al Saad on Qatarin osavaltion tärkein lasten päivystyskeskus, jossa käy vuosittain noin 200 000 käyntiä. Siinä on 42 havaintopaikkaa, jotka tarjoavat suurimman osan laitoshoidosta tehohoidon seurantaa lukuun ottamatta. PEC:lle otettuja potilaita hoidetaan siellä 48 tuntia tai pidempään tarvittaessa, minkä jälkeen heidät siirretään Hamadin yleissairaalaan lisätutkimuksia ja hoidon loppuun saattamista varten. Hamad General Hospital on Qatarin tärkein korkea-asteen sairaala, jonka kapasiteetti on noin 100 lasten sänkyä.

Kaikki 1–14-vuotiaat akuutti gastroenteriittipotilaat, joilla on ripuli, jatkuva oksentelu, oraalinen nesteytys epäonnistuu ja jotka on otettu tarkkailuyksikköön suonensisäistä nesteytystä varten, ovat kelvollisia tutkimukseen.

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli yksi tai useampi seuraavista: Aiempi vatsaleikkaus, Epäily kirurgisesta vatsanlihaksesta, Sappivärjäytynyt oksentelu, Aiemmin maksan sairaus, Aineenvaihduntataudit, mukaan lukien diabetes ja synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, Lapset, joilla on sokki tai uhkaava sokki, vakava kuivuminen, aikaisempi yliherkkyys tai epänormaali reaktio metoklopramidille tai ondansetronille, parenteraalinen antiemeettinen hoito edellisten 24 tunnin aikana tai kohtaushäiriö

Yksi ryhmä saa yhden laskimonsisäisen annoksen ondansetronia ilmoittautumisen jälkeen ja toinen ryhmä saa yhden IV annoksen metoklopramidia PEC:lle saapuessaan potilaat, joilla on yksinkertainen maha-suolitulehdus, arvioivat lasten erikoislääkärin päivystys, potilaat, joilla on jatkuvaa oksentelua. epäonnistunut ORS-hoito otetaan normaaliin tapaan tarkkailuun ja hoitoon. Havaintohuoneen lastenlääkäri ottaa historian, suorittaa täyden fyysisen tutkimuksen ja arvioi kuivumisasteen. Potilaiden kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan edellä mainittujen osallistumiskriteerien perusteella.

Soveltuvien potilaiden huoltajia lähestytään tutkimuksessa, jossa selitetään tarkoitus ja hoitomenetelmät, potilaat otetaan mukaan suullisen ja kirjallisen suostumuksen saatuaan. Kaikilta tutkimuspotilailta vaaditaan täydellinen verenkuva, seerumin elektrolyytit, munuaisten toiminta ja HCO3-taso.

Tarkkailulääkäri täyttää tiedonkeruulomakkeen, joka sisältää potilaan demografiset tiedot, fyysisen tutkimuksen, kuivumisasteen, jokaisen oksentelu- ja ripulijakson määrän, määrän ja ajan sekä laboratoriotyön tulokset.

Suonensisäisen ondansetroni- ja suonensisäisen metoklopramidihoidon valmistelee apteekkihenkilökunta, joka laittaa jokaisen hoidon sinetöityyn koodattuihin kirjekuoriin A ja B sisällöstä riippuen (ondansetroni tai metoklopramidi). Interventiopaketin koodi talletetaan apteekkiin. Potilaiden lisäksi lääkintätiimi sokeutuu kirjekuorien sisällölle. Eri liuosten värissä tai hajussa ei ole havaittavissa olevaa eroa, lääkkeen määrä määräytyy potilaan painon mukaan (Ondansetron 0,15mg/kg maksimiannos 4mg, metoklopramidi 0,3 mg/kg maksimiannos 10mg), lääkitys lisätään byreettiin ja sekoitetaan normaaliin suolaliuokseen, jotta saadaan 50 cm3 lääkettä ja normaalia suolaliuosta suonensisäistä antoa varten.

Potilaat saavat yhden suonensisäisen annoksen tutkimuslääkitystä 10 minuutin kuluessa ilmoittautumisen jälkeen ja suonensisäinen nesteiden antaminen aloitetaan vaaditulla nopeudella dehydraatioprosenttien perusteella. Potilaita pidetään NPO:ssa tunnin ajan antiemeettisen infuusion ja viimeisen oksentelujakson jälkeen, sen jälkeen aloitetaan suun kautta otettavat nesteet ja lisätään vähitellen, kunnes potilas on täysin siedetty ja potilas on valmis kotiutumaan. Jos oksentelu toistuu, NPO-aikaa pidennetään vielä puoli tuntia viimeisestä oksennuksesta ja suun nestettä kokeillaan asteittain, kunnes potilas on kotiutettava. Oksentelu- ja ripulijaksot kirjataan ajan ja määrän mukaan sisäänpääsyn aikana.

Tarvittavan IV-nestehoidon kesto, havaitut tutkimuslääkityksen sivuvaikutukset kirjataan, kunnes potilas on valmis kotiutumaan, jos ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia havaitaan tai jos epäillään difeenihydramiinia 1 mg/kg (maksimiannos 50 mg/annos) annetaan yli 5 minuuttia ja potilasta tarkkaillaan, kunnes oireet eivät ole enää kunnossa. Lisähoitotoimenpiteet, kuten antibiootit ja antipyreetit, kirjataan lisähoitoina.

Hoitava lääkäri kotiuttaa potilaat kliinisten syiden perusteella, kuten suun nesteiden sietäminen, nesteytystilan parantaminen, merkittävän nestehukan puuttuminen ulosteesta ja ilman merkittäviä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Potilaille, jotka on todettu kotiutuskelpoisiksi, kotiutuksen päivämäärä ja kellonaika dokumentoidaan. Lisäksi vanhempia pyydetään antamaan numero, joka edustaa heidän käsitystään lapsen pahoinvointioireista ja suun kautta tapahtuvan saannin parantumisesta erittyessä, 0-100, 0 tarkoittaa, että parannusta ei ole ja 100 takaisin lähtötasolle.

Kotiuttaminen Potilaat lähetetään kotiin suun nestehoidolla ja BRAT-dieetillä. Kaikkia potilaita seurataan 72 tunnin ajan kotiutuksen jälkeen puhelinsoitolla päivittäin.