Ondansetrona Versus Metoclopramida no Tratamento do Vômito na Gastroenterite

Neste estudo, compararemos a eficácia de uma única dose intravenosa de ondansetron versus metoclopramida intravenosa no tratamento de vômitos persistentes em gastroenterite simples em um RCT maior.

O PEC Al Saad é o principal Centro de Emergência Pediátrica do estado do Catar, com aproximadamente 200.000 atendimentos anuais. Tem capacidade para 42 leitos de observação, fornecendo a maior parte das instalações para internação, exceto para monitoramento de terapia intensiva. Os pacientes admitidos no PEC são tratados lá por 48 horas ou mais, se necessário, e então transferidos para o Hamad General Hospital para investigação adicional e conclusão do tratamento. O Hamad General Hospital é o principal hospital terciário do Catar, com capacidade para cerca de 100 leitos pediátricos.

Todos os pacientes com gastroenterite aguda entre 1-14 anos que se apresentam ao PEC Al Saad com diarreia, vômitos persistentes, falha na reidratação oral e admitidos na unidade de observação para hidratação intravenosa serão elegíveis para o estudo.

Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem um ou mais dos seguintes: cirurgia abdominal prévia, suspeita de cirurgia abdominal, vômito com coloração biliar, história de doença hepática, doenças metabólicas, incluindo diabetes mellitus e erro congênito do metabolismo, crianças com choque ou choque iminente, desidratação grave, hipersensibilidade prévia ou reação anormal à metoclopramida ou ondansetron, tratamento antiemético parenteral nas últimas 24 horas ou transtorno convulsivo

Um grupo receberá uma dose única IV de Ondansetrona após a inscrição e o segundo grupo receberá uma única dose IV de Metoclopramida Na chegada ao PEC, serão avaliados pelo plantão pediatra os pacientes com gastroenterite simples, os pacientes com vômitos persistentes que falha na terapia de SRO será admitido para observação e tratamento como de costume. O especialista pediátrico na sala de observação fará a anamnese, fará o exame físico completo e avaliará o grau de desidratação. Os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade para o estudo com base nos critérios de inclusão acima mencionados.

Os responsáveis ​​pelos pacientes elegíveis serão abordados a respeito do estudo, explicando o objetivo e as modalidades de tratamento, os pacientes serão incluídos após obtenção de consentimento verbal e por escrito. Hemograma completo, eletrólitos séricos, função renal e nível de HCO3 serão solicitados para todos os pacientes do estudo no momento do recrutamento.

O médico observador preencherá a folha de coleta de dados que incluirá dados demográficos do paciente, exame físico, grau de desidratação, número, quantidade e tempo de cada episódio de vômito e diarréia e resultados de exames laboratoriais.

O tratamento com Ondansetron intravenoso e metoclopramida intravenosa será preparado por um farmacêutico, que colocará cada tratamento em um envelope codificado lacrado A e B, dependendo do conteúdo (Ondansetron ou Metoclopramida). O código do pacote de intervenção será depositado com o farmacêutico. A equipe médica, além dos pacientes, será cegada quanto ao conteúdo dos envelopes. Não haverá diferença detectável na cor ou no cheiro das diferentes soluções, a quantidade de medicamento será determinada pelo peso do paciente (Ondansetron 0,15mg/kg dose máxima 4mg, Metoclopramida 0,3 mg/kg dose máxima 10mg), medicação serão adicionados na bureta e misturados com soro fisiológico para perfazer 50cc de medicamento e soro fisiológico para administração intravenosa.

Os pacientes receberão uma única dose intravenosa da medicação do estudo após a inscrição em 10 minutos e os fluidos intravenosos serão iniciados na taxa necessária com base na porcentagem de desidratação. Os pacientes serão mantidos em jejum por uma hora após a conclusão da infusão antiemética e último episódio de vômito, os fluidos orais serão iniciados a partir de então e aumentados gradualmente até a tolerância total e o paciente estiver pronto para receber alta. Se o vômito ocorrer novamente, o período de NPO será estendido por mais meia hora a partir do último vômito e os fluidos orais serão tentados gradualmente até que o paciente esteja apto para receber alta. Os episódios de vômito e diarreia serão registrados por tempo e quantidade durante a internação.

Duração da fluidoterapia IV necessária, efeitos colaterais observados da medicação do estudo, todos serão registrados até que o paciente esteja pronto para receber alta, se houver suspeita de efeito colateral extrapiramidal ou difenidramina 1 mg/kg (dose máxima de 50 mg/dose) será administrada 5 minutos e o paciente será observado até que esteja livre de sintomas. Intervenções de adição, como antibióticos e antipiréticos, serão registradas como terapias adicionais.

O médico assistente dará alta aos pacientes com base em motivos clínicos, como tolerar fluidos orais, melhorar o estado de hidratação, ausência de perda significativa de fluidos pelas fezes e livre de efeitos colaterais importantes de medicamentos. Os pacientes considerados aptos para alta terão data e hora de alta documentados. Além disso, os pais serão solicitados a fornecer um número que represente sua percepção dos sintomas de náusea de seus filhos e melhora na ingestão oral na alta, 0-100, 0 indica nenhuma melhora e 100 de volta à linha de base.

Alta Os pacientes serão mandados para casa com fluidoterapia oral e dieta BRAT. Todos os pacientes serão acompanhados por 72 horas após a alta por um telefonema diário.