위장염의 구토 치료에서 온단세트론 대 메토클로프라미드

이 연구에서 우리는 더 큰 RCT에서 단순 위장염의 지속적인 구토 치료에서 온단세트론의 단일 정맥 투여와 메토클로프라미드 정맥 투여의 효능을 비교할 것입니다.

PEC Al Saad는 연간 약 200,000명이 방문하는 카타르 주의 주요 소아 응급 센터입니다. 집중 치료 모니터링을 제외한 대부분의 입원 시설을 제공하는 42개의 관찰 병상을 수용할 수 있습니다. PEC에 입원한 환자는 필요에 따라 48시간 이상 그곳에서 관리되며, 추가 조사와 치료 완료를 위해 하마드 종합 병원으로 이송됩니다. Hamad General Hospital은 약 100개의 소아과 침대를 수용할 수 있는 카타르의 주요 3차 진료 병원입니다.

1-14세 사이의 모든 급성 위장염 환자가 PEC Al Saad에 설사, 지속적인 구토, 경구 재수화 실패 및 정맥 수화를 위해 관찰실에 입원한 환자가 연구 대상이 될 것입니다.

환자가 다음 중 하나 이상을 가진 경우 연구에서 제외되었습니다: 이전 복부 수술, 수술 복부 의심, 담즙 염색 구토, 간 질환 병력, 당뇨병 및 선천성 대사 이상을 포함한 대사 질환, 소아 쇼크 또는 임박한 쇼크, 심각한 탈수, 메토클로프라미드 또는 온단세트론에 대한 이전 과민증 또는 이상 반응, 이전 24시간 동안의 비경구 항구토제 치료 또는 발작 장애

한 그룹은 등록 후 온단세트론을 1회 IV 투여하고, 두 번째 그룹은 메토클로프라미드를 1회 IV 투여합니다. PEC에 도착하면 단순 위장염 환자는 당직 소아과 전문의가 평가합니다. 실패 ORS 치료는 평소와 같이 관찰 및 관리를 위해 허용됩니다. 관찰실의 소아과 전문의가 병력 청취, 종합 신체검사, 탈수 정도를 평가합니다. 환자는 앞서 언급한 포함 기준에 따라 연구에 대한 적격성에 대해 평가됩니다.

자격이 있는 환자의 보호자에게 연구와 관련하여 접근하여 목적과 치료 양식을 설명하고 환자는 구두 및 서면 동의를 얻은 후 포함됩니다. 전체 혈구 수, 혈청 전해질, 신장 기능, HCO3 수준은 모집 시 모든 연구 환자에 대해 요청됩니다.

관찰 의사는 환자의 인구 통계, 신체 검사, 탈수 정도, 모든 구토 및 설사 에피소드의 횟수, 양 및 시간, 실험실 작업 결과를 포함하는 데이터 수집 시트를 완성합니다.

정맥주사용 온단세트론 및 정맥주사용 메토클로프라미드 치료는 약사가 준비할 것이며, 약사는 내용물(온단세트론 또는 메토클로프라미드)에 따라 봉인된 코드 봉투 A 및 B에 각 치료를 넣을 것입니다. 개입 패키지 코드는 약사에게 보관됩니다. 환자 외에 의료팀은 봉투의 내용물에 눈이 멀게 됩니다. 다른 용액의 색이나 냄새에는 감지할 수 있는 차이가 없으며, 약물의 양은 환자의 체중에 따라 결정됩니다(온단세트론 0.15mg/kg 최대 용량 4mg, 메토클로프라미드 0.3mg/kg 최대 용량 10mg). 뷰렛에 넣고 생리식염수와 혼합하여 50cc의 약제와 생리식염수를 정맥투여한다.

환자는 등록 후 10분 이상 연구 약물을 1회 정맥 주사하고 탈수 비율에 따라 필요한 속도로 정맥 주사를 시작합니다. 환자는 항구토제 주입 완료 후 1시간 동안 NPO를 유지하고 마지막 구토를 한 후 구강 수액을 시작하여 완전히 견딜 수 있고 환자가 퇴원할 준비가 될 때까지 점진적으로 증가시킵니다. 구토가 재발하는 경우 NPO 기간은 마지막 구토로부터 30분 더 연장되며 환자가 퇴원할 수 있을 때까지 점진적으로 구강 수액을 시도합니다. 구토 및 설사 에피소드는 입원 기간 동안 시간 및 양별로 기록됩니다.

필요한 IV 수액 요법의 기간, 관찰된 연구 약물 부작용은 추체외로 부작용이 보이거나 의심되는 경우 환자가 퇴원할 준비가 될 때까지 모두 기록됩니다. 5분 동안 환자를 증상이 없어질 때까지 관찰합니다. 항생제, 해열제와 같은 추가 개입은 추가 요법으로 기록됩니다.

치료 의사는 구강 내 수분, 수화 상태 개선, 대변을 통한 상당한 체액 손실 없음, 주요 약물 부작용 없음과 같은 임상적 근거에 따라 환자를 퇴원시킬 것입니다. 퇴원에 적합한 것으로 확인된 환자는 퇴원 날짜와 시간을 기록하게 됩니다. 또한 부모는 자녀의 메스꺼움 증상 및 퇴원 시 구강 섭취 개선에 대한 인식을 나타내는 숫자를 제공해야 합니다.

퇴원 환자는 구강 수액 요법과 BRAT 다이어트로 집으로 보내질 것입니다. 모든 환자는 퇴원 후 72시간 동안 매일 전화로 추적 관찰됩니다.