Ondansétron versus métoclopramide dans le traitement des vomissements dans la gastro-entérite

Dans cette étude, nous comparerons l'efficacité d'une dose intraveineuse unique d'ondansétron par rapport au métoclopramide intraveineux dans le traitement des vomissements persistants dans la gastro-entérite simple dans un ECR plus important.

PEC Al Saad est le principal centre d'urgence pédiatrique de l'État du Qatar avec environ 200 000 visites par an. Il a une capacité de 42 lits d'observation fournissant la plupart des installations d'hospitalisation à l'exception de la surveillance en soins intensifs. Les patients admis au PEC y sont pris en charge pendant 48 heures ou plus si nécessaire, ils sont ensuite transférés à l'hôpital général de Hamad pour un examen plus approfondi et l'achèvement de leur traitement. L'hôpital général Hamad est le principal hôpital de soins tertiaires du Qatar avec une capacité d'environ 100 lits pédiatriques.

Tous les patients atteints de gastro-entérite aiguë entre 1 et 14 ans se présentant au PEC Al Saad avec diarrhée, vomissements persistants, échec de la réhydratation orale et admis à l'unité d'observation pour hydratation intraveineuse seront éligibles pour l'étude.

Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient un ou plusieurs des éléments suivants : Chirurgie abdominale antérieure, Suspicion d'abdominaux chirurgicaux, Vomissements biliaires, Antécédents de maladie hépatique, Maladies métaboliques, y compris diabète sucré et erreur innée du métabolisme, Enfants avec choc ou choc imminent, Déshydratation sévère, Hypersensibilité antérieure ou réaction anormale au métoclopramide ou à l'ondansétron, Traitement antiémétique parentéral au cours des dernières 24 heures ou Trouble convulsif

Un groupe recevra une seule dose IV d'ondansétron après l'inscription et le deuxième groupe recevra une seule dose IV de métoclopramide À leur arrivée au CEP, les patients atteints de gastro-entérite simple seront évalués par le spécialiste pédiatrique de garde, les patients souffrant de vomissements en cas d'échec de la thérapie SRO sera admis pour observation et prise en charge comme d'habitude. Le spécialiste en pédiatrie dans la salle d'observation prendra l'anamnèse, effectuera un examen physique complet et évaluera le degré de déshydratation . Les patients seront évalués pour leur éligibilité à l'étude sur la base des critères d'inclusion susmentionnés.

Les tuteurs des patients éligibles seront approchés concernant l'étude, expliquant le but et les modalités de traitement, les patients seront inclus après avoir obtenu un consentement verbal et écrit. L'hémogramme complet, les électrolytes sériques, la fonction rénale, le taux de HCO3 seront demandés pour tous les patients de l'étude lors du recrutement.

Le médecin d'observation remplira la feuille de collecte de données qui comprendra les données démographiques du patient, l'examen physique, le degré de déshydratation, le nombre, la quantité et l'heure de chaque épisode de vomissements et de diarrhée et les résultats des travaux de laboratoire.

Le traitement par ondansétron intraveineux et métoclopramide intraveineux sera préparé par un pharmacien, qui placera chaque traitement dans une enveloppe scellée codée A et B selon le contenu (ondansétron ou métoclopramide). Le code du colis d'intervention sera déposé chez le pharmacien. L'équipe médicale ainsi que les patients seront aveuglés sur le contenu des enveloppes. Il n'y aura pas de différence détectable dans la couleur ou l'odeur des différentes solutions, la quantité de médicament sera déterminée par le poids du patient (Ondansétron 0,15 mg/kg dose maximale 4 mg, Métoclopramide 0,3 mg/kg dose maximale 10 mg), médicament sera ajouté dans la burette et mélangé avec une solution saline normale pour constituer 50 cc de médicament et une solution saline normale pour l'administration intraveineuse.

Les patients recevront une dose intraveineuse unique du médicament à l'étude après l'inscription sur 10 minutes et les fluides intraveineux seront démarrés au débit requis en fonction du pourcentage de déshydratation. Les patients seront gardés NPO pendant une heure après la fin de la perfusion antiémétique et le dernier épisode de vomissements, les fluides oraux seront commencés par la suite et augmentés progressivement jusqu'à ce qu'ils soient complètement tolérés et que le patient soit prêt à sortir. Si les vomissements se reproduisent, la période NPO sera prolongée d'une demi-heure supplémentaire à partir du dernier vomi et les fluides oraux seront essayés progressivement jusqu'à ce que le patient soit apte à sortir. Les épisodes de vomissements et de diarrhée seront enregistrés par heure et quantité tout au long de l'admission.

La durée de la thérapie liquidienne IV nécessaire, les effets secondaires observés des médicaments à l'étude seront tous enregistrés jusqu'à ce que le patient soit prêt à sortir si des effets secondaires extra-pyramidaux sont observés ou suspectés. La diphen hydramine 1 mg/kg (dose maximale de 50 mg/dose) sera administrée. 5 minutes et le patient sera observé jusqu'à ce qu'il n'ait plus de symptômes. Les interventions supplémentaires telles que les antibiotiques, les antipyrétiques seront enregistrées comme des thérapies supplémentaires.

Le médecin traitant déchargera les patients sur la base de critères cliniques tels que la tolérance aux liquides oraux, l'amélioration de l'état d'hydratation, l'absence de perte importante de liquide dans les selles et l'absence d'effets secondaires majeurs des médicaments. Les patients jugés aptes à sortir auront la date et l'heure de sortie documentées. De plus, les parents seront invités à donner un nombre qui représente leur perception des symptômes de nausée de leur enfant et de l'amélioration de l'apport oral à la sortie, 0-100, 0 indique aucune amélioration et 100 retour à la ligne de base.

Les patients seront renvoyés chez eux sous traitement par fluide oral et régime BRAT. Tous les patients seront suivis pendant 72 heures après la sortie par un appel téléphonique quotidien.