Ondansetrón versus metoclopramida en el tratamiento de vómitos en gastroenteritis

En este estudio, compararemos la eficacia de una dosis única intravenosa de ondansetrón versus metoclopramida intravenosa en el tratamiento de vómitos persistentes en gastroenteritis simple en un ECA más grande.

PEC Al Saad es el principal Centro de Urgencias Pediátricas del estado de Qatar con aproximadamente 200.000 visitas anuales. Tiene una capacidad de 42 camas de observación que brindan la mayor parte de las instalaciones para pacientes hospitalizados, excepto el monitoreo de cuidados intensivos. Los pacientes ingresados ​​en el PEC son atendidos allí durante 48 horas o más si es necesario, luego son transferidos al Hospital General de Hamad para una mayor investigación y finalización de su tratamiento. Hamad General Hospital es el principal hospital de atención terciaria en Qatar con una capacidad de alrededor de 100 camas pediátricas.

Todos los pacientes con gastroenteritis aguda de entre 1 y 14 años que se presenten en el PEC Al Saad con diarrea, vómitos persistentes, rehidratación oral fallida e ingresados ​​en la unidad de observación para hidratación intravenosa serán elegibles para el estudio.

Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían uno o más de los siguientes: Cirugía abdominal previa, Sospecha de cirugía abdominal, Vómito teñido de bilis, Historia de enfermedad hepática, Enfermedades metabólicas, incluyendo diabetes mellitus y error congénito del metabolismo, Niños con choque o choque inminente, deshidratación severa, hipersensibilidad previa o reacción anormal a metoclopramida u ondansetrón, tratamiento antiemético parenteral en las últimas 24 horas o trastorno convulsivo

Un grupo recibirá una dosis única IV de Ondansetrón después de la inclusión y el segundo grupo recibirá una dosis única IV de Metoclopramida A su llegada al PEC, los pacientes con gastroenteritis simple serán valorados por el especialista pediátrico de guardia, los pacientes con vómitos Si falla la terapia con SRO, se ingresará para observación y manejo como de costumbre. El especialista en pediatría en la sala de observación tomará la historia, realizará un examen físico completo y evaluará el grado de deshidratación. Se evaluará la elegibilidad de los pacientes para el estudio en función de los criterios de inclusión antes mencionados.

Los tutores de los pacientes elegibles serán abordados con respecto al estudio, explicando el propósito y las modalidades de tratamiento, los pacientes serán incluidos después de obtener un consentimiento verbal y escrito. Se solicitará hemograma completo, electrolitos séricos, función renal, nivel de HCO3 para todos los pacientes del estudio al momento del reclutamiento.

El médico de observación completará la hoja de recolección de datos que incluirá la demografía del paciente, examen físico, grado de deshidratación, número, cantidad y tiempo de cada episodio de vómitos y diarrea y resultados de laboratorio.

El tratamiento con Ondansetrón intravenoso y metoclopramida intravenoso será preparado por un farmacéutico, que introducirá cada tratamiento en un sobre cerrado codificado A y B según el contenido (Ondansetrón o Metoclopramida). El código del paquete de intervención se depositará con el farmacéutico. El equipo médico además de los pacientes estarán cegados al contenido de los sobres. No habrá diferencia detectable en el color o el olor de las diferentes soluciones, la cantidad de medicación estará determinada por el peso del paciente (Ondansetrón 0,15 mg/kg dosis máxima 4 mg, Metoclopramida 0,3 mg/kg dosis máxima 10 mg), medicación se agregará en la bureta y se mezclará con solución salina normal para completar 50 cc de medicamento y solución salina normal para administración intravenosa.

Los pacientes recibirán una dosis intravenosa única del medicamento del estudio después de la inscripción durante 10 minutos y se iniciarán los líquidos intravenosos a la velocidad requerida en función del porcentaje de deshidratación. Los pacientes se mantendrán NPO durante una hora después de completar la infusión antiemética y el último episodio de vómitos, a partir de entonces se iniciarán los líquidos por vía oral y se aumentarán gradualmente hasta que los tolere por completo y el paciente esté listo para el alta. Si los vómitos reaparecen, el período NPO se extenderá por otra media hora desde el último vómito y los líquidos orales se intentarán gradualmente hasta que el paciente esté listo para el alta. Los episodios de vómitos y diarrea se registrarán por tiempo y cantidad durante el ingreso.

La duración de la terapia de fluidos IV necesaria, los efectos secundarios observados de la medicación del estudio se registrarán hasta que el paciente esté listo para el alta si se observan efectos secundarios extrapiramidales o si se sospecha que se administrará difenhidramina 1 mg/kg (dosis máxima de 50 mg/dosis) 5 minutos y se observará al paciente hasta que no presente síntomas. Las intervenciones adicionales como antibióticos, antipiréticos se registrarán como terapias adicionales.

El médico tratante dará de alta a los pacientes basándose en criterios clínicos, como tolerancia a los líquidos orales, mejor estado de hidratación, ausencia de pérdida significativa de líquidos a través de las heces y ausencia de efectos secundarios importantes de la medicación. Los pacientes que se encuentren aptos para el alta tendrán documentada la fecha y la hora del alta. Además, se les pedirá a los padres que den un número que represente su percepción de los síntomas de náuseas de su hijo y la mejora de la ingesta oral al alta, 0-100, 0 indica que no hay mejoría y 100 vuelve a la línea de base.

Los pacientes dados de alta serán enviados a casa con terapia de fluidos orales y dieta BRAT. Se realizará un seguimiento de todos los pacientes durante las 72 horas posteriores al alta mediante una llamada telefónica diaria.