Ondansetron versus metoclopramid til behandling af opkastning ved gastroenteritis

I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af ​​en enkelt intravenøs dosis ondansetron versus intravenøs metoclopramid til behandling af vedvarende opkastninger ved simpel gastroenteritis i en større RCT.

PEC Al Saad er det vigtigste pædiatriske akutcenter i staten Qatar med cirka 200.000 besøg årligt. Det har en kapacitet på 42 observationssenge, der giver de fleste indlæggelsesfaciliteter med undtagelse af intensiv overvågning. Patienter, der er indlagt på PEC, behandles der i 48 timer eller længere, hvis det er nødvendigt, og de overføres derefter til Hamad General Hospital for yderligere undersøgelse og færdiggørelse af deres behandling. Hamad General Hospital er det vigtigste tertiære hospital i Qatar med en kapacitet på omkring 100 pædiatriske senge.

Alle patienter med akut gastroenteritis mellem 1-14 år, der præsenterer PEC Al Saad med diarré, vedvarende opkastning, mislykket oral rehydrering og indlagt på observationsenheden for intravenøs hydrering, vil være berettiget til undersøgelsen.

Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en eller flere af følgende: Tidligere abdominal kirurgi, Mistanke om kirurgisk abdominal, Galdefarvet opkastning, Historie om leversygdom, Stofskiftesygdomme, herunder diabetes mellitus og medfødt metabolismefejl, Børn med shock eller forestående shock, Alvorlig dehydrering, Tidligere overfølsomhed eller unormal reaktion på metoclopramid eller ondansetron, Parenteral antiemetisk behandling inden for de foregående 24 timer eller Krampeanfald

Den ene gruppe vil modtage en enkelt IV-dosis af Ondansetron efter indskrivning, og den anden gruppe vil modtage en enkelt IV-dosis Metoclopramid. Ved ankomsten til PEC vil patienter med simpel gastroenteritis blive vurderet af den pædiatriske vagtspecialist, patienter med vedvarende opkastning, som mislykkedes ORS-terapi vil blive indlagt til observation og behandling som sædvanligt. Den pædiatriske specialist i observationsrummet vil tage historie, udføre fuld fysisk undersøgelse og evaluere graden af ​​dehydrering. Patienter vil blive vurderet for egnethed til undersøgelsen baseret på de førnævnte inklusionskriterier.

Værger for kvalificerede patienter vil blive kontaktet angående undersøgelsen, der forklarer formålet og behandlingsmodaliteterne, patienter vil blive inkluderet efter at have opnået et mundtligt og skriftligt samtykke. Fuldstændig blodtælling, serumelektrolytter, nyrefunktion, HCO3-niveau vil blive anmodet om for alle undersøgelsespatienter ved rekruttering.

Observationslægen vil udfylde dataindsamlingsarket, der vil omfatte patientens demografi, fysiske undersøgelse, grad af dehydrering, antal, mængde og tidspunkt for hver opkastnings- og diarréepisode og laboratoriearbejde.

Intravenøs Ondansetron- og intravenøs metoclopramid-behandling vil blive forberedt af en farmaceut, som vil lægge hver behandling i en forseglet kodet kuvert A og B afhængigt af indholdet (Ondansetron eller Metoclopramid). Koden for interventionspakken vil blive deponeret hos apoteket. Lægeteamet udover patienterne vil blive blindet for indholdet af kuverterne. Der vil ikke være nogen påviselig forskel i farven eller lugten af ​​de forskellige opløsninger, mængden af ​​medicin vil blive bestemt af patientens vægt (Ondansetron 0,15mg/kg maksimal dosis 4mg, Metoclopramid 0,3 mg/kg maksimal dosis 10mg), medicin vil blive tilsat i buretten og blandet med normalt saltvand for at udgøre 50 cc medicin og normalt saltvand til intravenøs administration.

Patienterne vil modtage en enkelt intravenøs dosis af undersøgelsesmedicinen efter tilmelding over 10 minutter, og intravenøs væske vil blive startet med den nødvendige hastighed baseret på procentdelen af ​​dehydrering. Patienterne vil blive holdt NPO i en time efter afslutningen af ​​den antiemetiske infusion og sidste episode med opkastning, oral væske vil derefter blive startet og øget gradvist, indtil de er fuldt tolereret, og patienten er klar til udskrivning. Hvis opkastning kommer igen, forlænges NPO-perioden med yderligere en halv time fra sidste opkast, og orale væsker vil gradvist blive prøvet, indtil patienten er klar til udskrivning. Episoder med opkastning og diarré vil blive registreret efter tid og mængde under hele indlæggelsen.

Varighed af IV væskebehandling nødvendig, observerede undersøgelsesmedicinske bivirkninger vil alle blive registreret, indtil patienten er klar til udskrivning, hvis der ses ekstrapyramidale bivirkninger eller mistanke om diphenhydramin 1 mg/kg (maksimal dosis 50mg/dosis) vil blive givet over 5 minutter, og patienten vil blive observeret, indtil den er fri for symptomer. Tillægsinterventioner såsom antibiotika, febernedsættende midler vil blive registreret som yderligere terapier.

Den behandlende læge vil udskrive patienter baseret på kliniske grunde såsom at tolerere orale væsker, forbedre hydreringsstatus, fravær af væsentligt væsketab gennem afføring og fri for større medicinbivirkninger. Patienter, der vurderes at være egnede til udskrivning, vil få dokumenteret dato og tidspunkt for udskrivelsen. Derudover vil forældre blive bedt om at give et tal, der repræsenterer deres opfattelse af deres barns kvalmesymptomer og forbedring af oralt indtag ved udskrivelse, 0-100, 0 indikerer ingen forbedring og 100 tilbage til baseline.

Udskrivelse Patienter vil blive sendt hjem på oral væskebehandling og BRAT diæt. Alle patienter vil blive fulgt op i 72 timer efter udskrivelsen ved et telefonopkald dagligt.