- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01167491
Tutkimus yhdestä proteiinista, joka liittyy Wegenerin tautiin (DAP12WEGENER)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aktivoivat reseptorit ja DAP12-proteiini Wegenerin granulomatoosissa
Tutkijat osoittivat äskettäin NK:n kaltaisten CD4+ T-solujen epänormaalin laajentumisen Wegenerin granulomatoosissa (WG), pääasiassa diffuusissa vaskuliitissa.
Nämä solut ilmensivät valikoimaa aktivoivia NK-solureseptoreita ja niiden signalointikumppaneita, erityisesti DAP12:ta.
Tutkijat olettavat, että DAP12 tai DAP12:n alavirran signaalikohde on puuttuva linkki WG:hen osallistuvien eri solukomponenttien välillä (neutrofiilit, makrofagit, CD4 T-solut).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat hypoteesiamme "DAP-12:n toiminnan lisääntymisestä" kvantitatiivisella (mRNA ja proteiini) ja kvalitatiivisella (DNA, signalointi ja soluaktivaatio) DAP12-signalointireitin analyysillä WG-potilailla, joilla on paikallinen (ryhmä 1; n) =30) tai diffuusi WG (ryhmä 2; n=30) verrattuna potilaisiin, joilla on mikropolyangiitti (ryhmä 3; n=30) tai sarkoidoosi (ryhmä 4; n=30) ja terveet verenluovuttajat (ryhmä 5; n = 30).
Verinäytteet otetaan rutiinilääkärikäynnin aikana.
Nämä tulokset voivat auttaa suunnittelemaan tulevia terapeuttisia strategioita, jotka perustuvat sairauteen liittyvien spesifisten solunsisäisten reittien modulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: WG, jossa granulomatoottiset leesiot rajoittuvat ylähengitysteihin tai keuhkoihin, eikä merkkejä yleistyneestä vaskuliitista, ± biopsia, ± anti-PR3 ANCA
- Ryhmä 2: WG, jossa on granulomatoottisia leesioita ja vaskuliitin ilmentymä (munuaisten, neurologisten, ihon, suoliston tai sydämen osallistuminen), ± biopsia, ± anti-PR3 ANCA
- Ryhmä 3: Nekrotisoiva vaskuliitti ilman granulomatoottisia vaurioita, ± PAUCI-immuuniglomerulonefriitti, ± anti-MPO ANCA
- Ryhmä 4: sarkoidoosin kanssa yhteensopiva kliininen esitys, ± biopsia, ± kohonnut ECA ± tuberkuliinianergia
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Raskaus tai imetys
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Ei vakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairausryhmä
Fysiopatologia
|
Verinäytteet otetaan rutiinilääkärikäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAP12:n mRNA-ilmentymisen taso
Aikaikkuna: alle 24 tuntia
|
Mittaa: DAP12:n mRNA-ilmentymisen taso RT-PCR:llä CD4+T-soluissa, makrofageissa ja neutrofiileissä
|
alle 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAP 12:n alavirran signalointiproteiinien ilmentymistaso
Aikaikkuna: Alle 24 tuntia
|
Mittaa: DAP 12:n alavirran signalointiproteiinien ilmentymistaso CD4+ T-soluissa, makrofageissa ja neutrofiileissä
|
Alle 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Vaskuliitti
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Systeeminen vaskuliitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Granulomatoosi polyangiitin kanssa
Muut tutkimustunnusnumerot
- P081238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .