- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01167491
Badanie jednego białka zaangażowanego w chorobę Wegenera (DAP12WEGENER)
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aktywacja receptorów i białka DAP12 w ziarniniakowatości Wegenera
Badacze niedawno wykazali nieprawidłową ekspansję limfocytów T CD4+ podobnych do NK w ziarniniakowatości Wegenera (WG), głównie w przebiegu rozlanego zapalenia naczyń.
Komórki te wyrażały zestaw aktywujących receptorów komórek NK i ich partnerów sygnalizacyjnych, w szczególności DAP12.
Badacze stawiają hipotezę, że DAP12 lub dalszy cel sygnałowy DAP12 jest brakującym ogniwem między różnymi składnikami komórkowymi zaangażowanymi w WG (neutrofile, makrofagi, limfocyty T CD4).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują naszą hipotezę „wzmocnienia funkcji DAP-12” poprzez analizę ilościową (mRNA i białko) i jakościową (DNA, sygnalizacja i aktywacja komórkowa) szlaku sygnałowego DAP12 u pacjentów z WG z miejscowymi (grupa 1; n =30) lub rozlanej WG (grupa 2; n=30) w porównaniu z pacjentami z mikro zapaleniem naczyń (grupa 3; n=30) lub z sarkoidozą (grupa 4; n=30) i zdrowymi dawcami krwi (grupa 5; n=30).
Próbki krwi zostaną pobrane podczas rutynowej wizyty lekarskiej.
Wyniki te mogą pomóc w zaprojektowaniu przyszłych strategii terapeutycznych opartych na modulacji specyficznych szlaków wewnątrzkomórkowych zaangażowanych w chorobę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: WG, ze zmianami ziarniniakowymi ograniczonymi do górnych dróg oddechowych lub płuc i bez cech uogólnionego zapalenia naczyń, ± biopsja, ± anty-PR3 ANCA
- Grupa 2: WG ze zmianami ziarniniakowymi i ekspresją zapalenia naczyń (zajęcie nerek, neurologii, skóry, jelit lub serca), ± biopsja, ± anty-PR3 ANCA
- Grupa 3: Martwicze zapalenie naczyń bez zmian ziarniniakowych, ± zapalenie kłębuszków nerkowych immunologiczne PAUCI, ± anty-MPO ANCA
- Grupa 4: obraz kliniczny zgodny z sarkoidozą, ± biopsja, ± podwyższony poziom ECA, ± anergia tuberkulinowa
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Ciąża lub karmienie piersią
- Brak podpisanej świadomej zgody
- Brak przynależności do ubezpieczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa chorób
Fizjopatologia
|
Próbki krwi zostaną pobrane podczas rutynowej wizyty lekarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom ekspresji mRNA DAP12
Ramy czasowe: mniej niż 24 godziny
|
Pomiar:poziom ekspresji mRNA DAP12 metodą RT-PCR w limfocytach T CD4+, makrofagach i neutrofilach
|
mniej niż 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom ekspresji dalszych białek sygnałowych DAP 12
Ramy czasowe: Mniej niż 24 godziny
|
Pomiar: poziom ekspresji białek sygnalizacyjnych DAP 12 w limfocytach T CD4+, makrofagach i neutrofilach
|
Mniej niż 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby skórne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Układowe zapalenie naczyń
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
Inne numery identyfikacyjne badania
- P081238
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasyfikacja punktów końcowych w fizjopatologii
-
University of California, San FranciscoWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiStany Zjednoczone