Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie jednoho proteinu podílejícího se na Wegenerově chorobě (DAP12WEGENER)

26. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aktivace receptorů a proteinu DAP12 u Wegenerovy granulomatózy

Výzkumníci nedávno prokázali abnormální expanzi CD4+ T-buněk podobných NK při Wegenerově granulomatóze (WG), zejména při prezentaci difuzní vaskulitidy. Tyto buňky exprimovaly řadu aktivačních NK buněčných receptorů a jejich signálních partnerů, zejména DAP12. Vyšetřovatelé předpokládají, že DAP12 nebo downstream signalizační cíl DAP12 je chybějícím článkem mezi různými buněčnými složkami zapojenými do WG (neutrofily, makrofágy, CD4 T buňky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou testovat naši hypotézu „DAP-12 gain-of-function“ kvantitativní (mRNA a protein) a kvalitativní (DNA, signalizace a buněčná aktivace) analýzou signální dráhy DAP12 u WG pacientů s lokalizovaným (skupina 1; n =30) nebo difuzní WG (skupina 2; n=30) ve srovnání s pacienty s mikro polyangitidou (skupina 3; n=30) nebo se sarkoidózou (skupina 4; n=30) a zdravými dárci krve (skupina 5; n=30). Vzorky krve budou odebrány při běžné lékařské návštěvě. Tyto výsledky mohou pomoci navrhnout budoucí terapeutické strategie založené na modulaci specifických intracelulárních drah zapojených do onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: WG, s granulomatózními lézemi omezenými na horní cesty dýchací nebo plíce a bez známek generalizované vaskulitidy ± biopsie, ± anti-PR3 ANCA
  • Skupina 2: WG s granulomatózními lézemi a expresí vaskulitidy (renální, neurologické, kožní, střevní nebo srdeční postižení), ± biopsie, ± anti-PR3 ANCA
  • Skupina 3: Nekrotizující vaskulitida bez granulomatózních lézí, ± PAUCI imunitní glomerulonefritida, ± anti-MPO ANCA
  • Skupina 4: klinický obraz kompatibilní se sarkoidózou, ± biopsie, ± zvýšená ECA ± tuberkulinová anergie

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • Absence podepsaného informovaného souhlasu
  • Žádná příslušnost k pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina nemocí
Fyziopatologie
Biologický: Klasifikace koncových bodů fyziopatologie
Vzorky krve budou odebrány při běžné lékařské návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň exprese mRNA DAP12
Časové okno: méně než 24 hodin
Míra: hladina exprese mRNA DAP12 pomocí RT-PCR v CD4+T buňkách, makrofázích a neutrofilech
méně než 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň exprese DAP 12 downstream signálních proteinů
Časové okno: Méně než 24 hodin
Měření: hladina exprese DAP 12 downstream signálních proteinů v CD4+ T buňkách, makrofázích a neutrofilech
Méně než 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P081238

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klasifikace koncových bodů fyziopatologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit