Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ett protein implisert i Wegener sykdom (DAP12WEGENER)

26. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aktivering av reseptorer og DAP12-protein i Wegeners granulomatose

Etterforskerne viste nylig en unormal utvidelse av NK-lignende CD4+ T-celler i Wegeners granulomatose (WG), hovedsakelig i den diffuse vaskulittpresentasjonen. Disse cellene uttrykte et utvalg av aktiverende NK-cellereseptorer og deres signalpartnere, spesielt DAP12. Etterforskerne antar at DAP12, eller et nedstrøms signalmål for DAP12, er den manglende koblingen mellom de forskjellige cellekomponentene som er involvert i WG (nøytrofiler, makrofager, CD4 T-celler).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil teste hypotesen vår om "DAP-12 gain-of-function" ved kvantitativ (mRNA og protein) og kvalitativ (DNA, signalering og cellulær aktivering) analyse av DAP12-signalveien hos WG-pasienter med lokalisert (gruppe 1; n) =30) eller diffus WG (gruppe 2; n=30) ved sammenligning med pasienter med mikropolyangitt (gruppe 3; n=30), eller med sarkoidose (gruppe 4; n=30), og friske blodgivere (gruppe 5; n=30). Blodprøver vil bli tatt under et rutinemessig legebesøk. Disse resultatene kan bidra til å designe fremtidige terapeutiske strategier basert på modulering av spesifikke intracellulære veier involvert i sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: WG, med granulomatøse lesjoner begrenset til øvre luftveier eller lunger og ingen tegn på generalisert vaskulitt, ± biopsi, ± anti-PR3 ANCA
  • Gruppe 2: WG med granulomatøse lesjoner pluss vaskulittuttrykk (nyre-, nevrologisk, hud-, tarm- eller hjertepåvirkning), ± biopsi, ± anti-PR3 ANCA
  • Gruppe 3: Nekrotiserende vaskulitt uten granulomatøse lesjoner, ± PAUCI immun glomerulonefritt, ± anti-MPO ANCA
  • Gruppe 4: klinisk presentasjon forenlig med sarkoidose, ± biopsi, ± ECA forhøyet ± tuberkulin anergi

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Graviditet eller amming
  • Fravær av signert informert samtykke
  • Ingen tilknytning til forsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sykdomsgruppe
Fysiopatologi
Biologisk: Fysiopatologisk endepunktklassifisering
Blodprøver vil bli tatt under et rutinemessig legebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av mRNA-ekspresjon av DAP12
Tidsramme: mindre enn 24 timer
Mål: nivå av mRNA-ekspresjon av DAP12 ved RT-PCR i CD4+T-celler, makrofager og nøytrofiler
mindre enn 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av ekspresjon av DAP 12 nedstrøms signalproteiner
Tidsramme: Mindre enn 24 timer
Mål: nivå av ekspresjon av DAP 12 nedstrøms signalproteiner i CD4+ T-celler, makrofager og nøytrofiler
Mindre enn 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P081238

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere