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Studio di una proteina implicata nella malattia di Wegener (DAP12WEGENER)

26 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Recettori attivanti e proteina DAP12 nella granulomatosi di Wegener

I ricercatori hanno recentemente mostrato un'espansione anomala delle cellule T CD4+ simili a NK nella granulomatosi di Wegener (WG), principalmente nella presentazione della vasculite diffusa. Queste cellule esprimevano un assortimento di recettori delle cellule NK attivanti e dei loro partner di segnalazione, in particolare DAP12. I ricercatori ipotizzano che DAP12, o un bersaglio di segnalazione a valle di DAP12, sia l'anello mancante tra i diversi componenti cellulari coinvolti nel WG (neutrofili, macrofagi, cellule T CD4).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori testeranno la nostra ipotesi di "guadagno di funzione DAP-12" mediante analisi quantitativa (mRNA e proteine) e qualitativa (DNA, segnalazione e attivazione cellulare) della via di segnalazione DAP12 in pazienti WG con localizzato (gruppo 1; n =30) o diffusa WG (gruppo 2; n=30) rispetto a pazienti con micropoliangite (gruppo 3; n=30), o con sarcoidosi (gruppo 4; n=30) e donatori di sangue sani (gruppo 5; n=30). I campioni di sangue verranno raccolti durante una visita medica di routine. Questi risultati possono aiutare a progettare future strategie terapeutiche basate sulla modulazione di specifici percorsi intracellulari coinvolti nella malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: WG, con lesioni granulomatose limitate alle vie aeree superiori o ai polmoni e nessuna evidenza di vasculite generalizzata ± biopsia ± anti-PR3 ANCA
  • Gruppo 2: WG con lesioni granulomatose più espressione di vasculite (interessamento renale, neurologico, cutaneo, intestinale o cardiaco), ± biopsia, ± anti-PR3 ANCA
  • Gruppo 3: vasculite necrotizzante senza lesioni granulomatose, ± PAUCI immune glomerulonefrite, ± anti-MPO ANCA
  • Gruppo 4: presentazione clinica compatibile con sarcoidosi, ± biopsia, ± ECA elevata ± anergia tubercolinica

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • Assenza di consenso informato firmato
  • Nessuna affiliazione ad assicurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di malattie
Fisiopatologia
Biologico: Classificazione degli endpoint fisiopatologici
I campioni di sangue verranno raccolti durante una visita medica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di espressione dell'mRNA di DAP12
Lasso di tempo: meno di 24 ore
Misura: livello di espressione dell'mRNA di DAP12 mediante RT-PCR in cellule T CD4+, macrofagi e neutrofili
meno di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di espressione delle proteine ​​di segnalazione a valle DAP 12
Lasso di tempo: Meno di 24 ore
Misura: livello di espressione delle proteine ​​di segnalazione a valle DAP 12 nelle cellule T CD4+, nei macrofagi e nei neutrofili
Meno di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P081238

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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