Estudo de uma proteína implicada na doença de Wegener (DAP12WEGENER)
20 de abril de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ativando Receptores e Proteína DAP12 na Granulomatose de Wegener
Os investigadores recentemente mostraram uma expansão anormal de células T CD4+ NK-like na granulomatose de Wegener (WG), principalmente na apresentação de vasculite difusa.
Essas células expressam uma variedade de receptores de ativação de células NK e seus parceiros de sinalização, em particular DAP12.
Os investigadores levantam a hipótese de que o DAP12, ou um alvo de sinalização a jusante do DAP12, é o elo perdido entre os diferentes componentes celulares envolvidos na WG (neutrófilos, macrófagos, células T CD4).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores testarão nossa hipótese de "ganho de função DAP-12" pela análise quantitativa (mRNA e proteína) e qualitativa (DNA, sinalização e ativação celular) da via de sinalização DAP12 em pacientes com GW com localização (grupo 1; n =30) ou GW difusa (grupo 2; n=30) em comparação com pacientes com micropoliangite (grupo 3; n=30), ou com sarcoidose (grupo 4; n=30) e doadores de sangue saudáveis (grupo 5; n=30).
Amostras de sangue serão coletadas durante uma consulta médica de rotina.
Esses resultados podem auxiliar no desenho de futuras estratégias terapêuticas baseadas na modulação de vias intracelulares específicas envolvidas na doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: WG, com lesões granulomatosas limitadas às vias aéreas superiores ou pulmões e sem evidência de vasculite generalizada, ± biópsia, ± anti-PR3 ANCA
- Grupo 2: WG com lesões granulomatosas mais expressão de vasculite (envolvimento renal, neurológico, cutâneo, intestinal ou cardíaco), ± biópsia, ± anti-PR3 ANCA
- Grupo 3: Vasculite necrotizante sem lesões granulomatosas, ± glomerulonefrite imune PAUCI, ± anti-MPO ANCA
- Grupo 4: quadro clínico compatível com sarcoidose, ± biópsia, ± ECA elevado ± anergia tuberculínica
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Gravidez ou amamentação
- Ausência de consentimento informado assinado
- Sem afiliação ao seguro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de doenças
Fisiopatologia
|
Amostras de sangue serão coletadas durante uma consulta médica de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de expressão de mRNA de DAP12
Prazo: menos de 24 horas
|
Medir: nível de expressão de mRNA de DAP12 por RT-PCR em células T CD4+, macrófagos e neutrófilos
|
menos de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de expressão de proteínas de sinalização a jusante DAP 12
Prazo: Menos de 24 horas
|
Medir: nível de expressão das proteínas de sinalização a jusante DAP 12 em células T CD4+, macrófagos e neutrófilos
|
Menos de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P081238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Classificação de Fisiopatologia Endpoint
-
University of California, San FranciscoRetiradoEdema macular diabéticoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutamento