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Étude d'une protéine impliquée dans la maladie de Wegener (DAP12WEGENER)

20 avril 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Activation des récepteurs et de la protéine DAP12 dans la granulomatose de Wegener

Les chercheurs ont récemment montré une expansion anormale des lymphocytes T CD4+ de type NK dans la granulomatose de Wegener (WG), principalement dans la présentation de la vascularite diffuse. Ces cellules exprimaient un assortiment de récepteurs activants des cellules NK et leurs partenaires de signalisation, en particulier DAP12. Les chercheurs émettent l'hypothèse que DAP12, ou une cible de signalisation en aval de DAP12, est le chaînon manquant entre les différents composants cellulaires impliqués dans le WG (neutrophiles, macrophages, lymphocytes T CD4).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs testeront notre hypothèse de "gain de fonction DAP-12" par une analyse quantitative (ARNm et protéines) et qualitative (ADN, signalisation et activation cellulaire) de la voie de signalisation DAP12 chez les patients atteints de WG localisés (groupe 1 ; n =30) ou WG diffus (groupe 2 ; n=30) par rapport aux patients atteints de micro polyangite (groupe 3 ; n=30), ou de sarcoïdose (groupe 4 ; n=30), et donneurs de sang sains (groupe 5 ; n=30). Des échantillons de sang seront prélevés lors d'une visite médicale de routine. Ces résultats peuvent aider à concevoir de futures stratégies thérapeutiques basées sur la modulation de voies intra-cellulaires spécifiques impliquées dans la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : WG, avec lésions granulomateuses limitées aux voies respiratoires supérieures ou aux poumons et aucun signe de vascularite généralisée, ± biopsie, ± ANCA anti-PR3
  • Groupe 2 : WG avec lésions granulomateuses plus expression de vascularite (atteinte rénale, neurologique, cutanée, intestinale ou cardiaque), ± biopsie, ± ANCA anti-PR3
  • Groupe 3 : Vascularite nécrosante sans lésions granulomateuses, ± glomérulonéphrite immunitaire PAUCI, ± ANCA anti-MPO
  • Groupe 4 : présentation clinique compatible avec la sarcoïdose, ± biopsie, ± ECA élevée ± anergie tuberculinique

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Grossesse ou allaitement
  • Absence de consentement éclairé signé
  • Pas d'affiliation à une assurance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de maladies
Physiopathologie
Biologique: Classification des paramètres physiopathologiques
Des échantillons de sang seront prélevés lors d'une visite médicale de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'expression de l'ARNm de DAP12
Délai: moins de 24 heures
Mesure : niveau d'expression de l'ARNm de DAP12 par RT-PCR dans les lymphocytes T CD4+, les macrophages et les neutrophiles
moins de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'expression des protéines de signalisation DAP 12 en aval
Délai: Moins de 24 heures
Mesure : niveau d'expression des protéines de signalisation DAP 12 en aval dans les lymphocytes T CD4+, les macrophages et les neutrophiles
Moins de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P081238

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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