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Untersuchung eines Proteins, das an der Wegener-Krankheit beteiligt ist (DAP12WEGENER)

26. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aktivierung von Rezeptoren und DAP12-Protein bei Wegener-Granulomatose

Die Forscher zeigten kürzlich eine abnormale Expansion von NK-ähnlichen CD4+ T-Zellen bei Wegener-Granulomatose (WG), hauptsächlich bei der Präsentation einer diffusen Vaskulitis. Diese Zellen exprimierten eine Auswahl aktivierender NK-Zellrezeptoren und ihrer Signalpartner, insbesondere DAP12. Die Forscher vermuten, dass DAP12 oder ein nachgeschaltetes Signalziel von DAP12 das fehlende Bindeglied zwischen den verschiedenen an WG beteiligten Zellkomponenten (Neutrophile, Makrophagen, CD4-T-Zellen) ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden unsere Hypothese des "DAP-12-Funktionsgewinns" durch quantitative (mRNA und Protein) und qualitative (DNA, Signalübertragung und zelluläre Aktivierung) Analyse des DAP12-Signalwegs bei WG-Patienten mit lokalisierten (Gruppe 1; n =30) oder diffuser WG (Gruppe 2; n=30) im Vergleich zu Patienten mit Mikropolyangitis (Gruppe 3; n=30) oder mit Sarkoidose (Gruppe 4; n=30) und gesunden Blutspendern (Gruppe 5; n=30). n = 30). Blutproben werden während eines routinemäßigen Arztbesuchs entnommen. Diese Ergebnisse können dazu beitragen, zukünftige therapeutische Strategien zu entwickeln, die auf der Modulation spezifischer intrazellulärer Signalwege basieren, die an der Krankheit beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: WG, mit granulomatösen Läsionen, die auf die oberen Atemwege oder Lunge beschränkt sind, und ohne Anzeichen einer generalisierten Vaskulitis, ± Biopsie, ± Anti-PR3-ANCA
  • Gruppe 2: WG mit granulomatösen Läsionen plus Vaskulitis-Expression (Nieren-, neurologische, Haut-, Darm- oder Herzbeteiligung), ± Biopsie, ± Anti-PR3-ANCA
  • Gruppe 3: Nekrotisierende Vaskulitis ohne granulomatöse Läsionen, ± PAUCI-Immunglomerulonephritis, ± Anti-MPO-ANCA
  • Gruppe 4: klinisches Erscheinungsbild kompatibel mit Sarkoidose, ± Biopsie, ± ECA erhöht ± Tuberkulin-Anergie

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Keine Zugehörigkeit zu einer Versicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Krankheitsgruppe
Physiopathologie
Biologisch: Physiopathologie-Endpunkt-Klassifizierung
Blutproben werden während eines routinemäßigen Arztbesuchs entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der mRNA-Expression von DAP12
Zeitfenster: weniger als 24 Stunden
Messung: mRNA-Expressionsniveau von DAP12 durch RT-PCR in CD4+T-Zellen, Makrophagen und Neutrophilen
weniger als 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveau von DAP 12-Downstream-Signalproteinen
Zeitfenster: Weniger als 24 Stunden
Messung: Expressionsniveau von DAP 12-Downstream-Signalproteinen in CD4+-T-Zellen, Makrophagen und Neutrophilen
Weniger als 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P081238

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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