- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01167491
Undersøgelse af et protein impliceret i Wegeners sygdom (DAP12WEGENER)
26. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aktivering af receptorer og DAP12-protein i Wegeners granulomatose
Forskerne viste for nylig en unormal udvidelse af NK-lignende CD4+ T-celler i Wegeners granulomatose (WG), hovedsageligt i den diffuse vaskulitispræsentation.
Disse celler udtrykte et udvalg af aktiverende NK-cellereceptorer og deres signalpartnere, især DAP12.
Forskerne antager, at DAP12, eller et nedstrøms signalmål for DAP12, er det manglende led mellem de forskellige cellekomponenter involveret i WG (neutrofiler, makrofager, CD4 T-celler).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil teste vores hypotese om "DAP-12 gain-of-function" ved kvantitativ (mRNA og protein) og kvalitativ (DNA, signalering og cellulær aktivering) analyse af DAP12 signalvejen hos WG patienter med lokaliseret (gruppe 1; n) =30) eller diffus WG (gruppe 2; n=30) ved sammenligning med patienter med mikropolyangitis (gruppe 3; n=30) eller med sarkoidose (gruppe 4; n=30) og raske bloddonorer (gruppe 5; n=30).
Blodprøver vil blive indsamlet under et rutinemæssigt lægebesøg.
Disse resultater kan hjælpe med at designe fremtidige terapeutiske strategier baseret på modulering af specifikke intracellulære veje involveret i sygdommen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: WG, med granulomatøse læsioner begrænset til øvre luftveje eller lunger og ingen tegn på generaliseret vaskulitis, ± biopsi, ± anti-PR3 ANCA
- Gruppe 2: WG med granulomatøse læsioner plus vaskulitisekspression (nyre-, neurologisk, hud-, tarm- eller hjertepåvirkning), ± biopsi, ± anti-PR3 ANCA
- Gruppe 3: Nekrotiserende vaskulitis uden granulomatøse læsioner, ± PAUCI immun glomerulonephritis, ± anti-MPO ANCA
- Gruppe 4: klinisk præsentation kompatibel med sarkoidose, ± biopsi, ± ECA forhøjet ± tuberkulin anergi
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Graviditet eller amning
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
- Ingen tilknytning til forsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sygdomsgruppe
Fysiopatologi
|
Blodprøver vil blive indsamlet under et rutinemæssigt lægebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af mRNA-ekspression af DAP12
Tidsramme: mindre end 24 timer
|
Mål: niveau af mRNA-ekspression af DAP12 ved RT-PCR i CD4+T-celler, makrofager og neutrofiler
|
mindre end 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspressionsniveau af DAP 12 nedstrøms signalproteiner
Tidsramme: Mindre end 24 timer
|
Mål: ekspressionsniveau af DAP 12 downstream-signalproteiner i CD4+ T-celler, makrofager og neutrofiler
|
Mindre end 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2010
Først opslået (Anslået)
22. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, vaskulære
- Lungesygdomme, interstitielle
- Vaskulitis
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis
- Systemisk vaskulitis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Granulomatose med polyangiitis
Andre undersøgelses-id-numre
- P081238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wegeners granulomatose
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringGranulomatosisFrankrig
-
University of PennsylvaniaUniversity of South Florida; University of OxfordAfsluttetVaskulitis | Churg-Strauss Syndrom (CSS) | Mikroskopisk polyangiitis (MPA) | Eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss) (EGPA) | Granulomatose med polyangiitis (Wegeners) (GPA) | Wegener Granulomatosis (WG) | ANCA-associeret vaskulitis (AAV)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Akut promyelocytisk leukæmi hos børn (M3) | Kronisk myelogen leukæmi i barndommen | Tilbagevendende akut lymfatisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende Childhood Grade III Lymphomatoid Granulomatosis | Tilbagevendende storcellet lymfom i barndommen | Tilbagevendende barndomslymfoblastisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Perifert T-celle lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Intraokulært lymfom | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | Tilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende Mycosis... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Perifert T-celle lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Kronisk myelogen leukæmi i barndommen | Kutant B-celle non-Hodgkin lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Intraokulært lymfom | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Diffust storcellet lymfom i barndommen | Immunoblastisk storcellet lymfom hos børn | Børnenæsetype Ekstranodal NK/T-celle lymfom | Tilbagevendende anaplastisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende melanom | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende tyktarmskræft og andre forholdForenede Stater
-
MorphotekNational Cancer Institute (NCI); Children's Oncology GroupAfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysiopatologisk endepunktsklassifikation
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendtDiabetisk makulært ødem | Gren retinal veneokklusion | Makula telangiektasi | Kronisk central serøs retinopatiBrasilien
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationAfsluttet
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Anesthesiologists...AfsluttetPatienter, der gennemgår en håndoperationCanada
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Marmara UniversityUkendt
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDiabetisk makulært ødemForenede Stater