Studie van één eiwit dat betrokken is bij de ziekte van Wegener (DAP12WEGENER)
20 april 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Receptoren en DAP12-eiwit activeren bij de granulomatose van Wegener
De onderzoekers toonden onlangs een abnormale uitbreiding van NK-achtige CD4+ T-cellen in Wegener's granulomatosis (WG), voornamelijk in de diffuse vasculitis-presentatie.
Deze cellen brachten een assortiment van activerende NK-celreceptoren en hun signaalpartners tot expressie, in het bijzonder DAP12.
De onderzoekers veronderstellen dat DAP12, of een stroomafwaarts signaaldoelwit van DAP12, de ontbrekende schakel is tussen de verschillende celcomponenten die betrokken zijn bij WG (neutrofielen, macrofagen, CD4 T-cellen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen onze hypothese van "DAP-12 gain-of-function" testen door kwantitatieve (mRNA en eiwit) en kwalitatieve (DNA, signalering en cellulaire activering) analyse van de DAP12-signaleringsroute bij WG-patiënten met gelokaliseerde (groep 1; n =30) of diffuse WG (groep 2; n=30) in vergelijking met patiënten met micropolyangitis (groep 3; n=30) of met sarcoïdose (groep 4; n=30) en gezonde bloeddonoren (groep 5; n=30).
Bloedmonsters zullen worden verzameld tijdens een routine medisch bezoek.
Deze resultaten kunnen helpen bij het ontwerpen van toekomstige therapeutische strategieën op basis van modulatie van specifieke intracellulaire routes die bij de ziekte betrokken zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1: WG, met granulomateuze laesies beperkt tot bovenste luchtwegen of longen en geen bewijs van gegeneraliseerde vasculitis, ± biopsie, ± anti-PR3 ANCA
- Groep 2: WG met granulomateuze laesies plus expressie van vasculitis (nier-, neurologische, huid-, darm- of hartbetrokkenheid), ± biopsie, ± anti-PR3 ANCA
- Groep 3: Necrotiserende vasculitis zonder granulomateuze laesies, ± PAUCI immuunglomerulonefritis, ± anti-MPO ANCA
- Groep 4: klinische presentatie compatibel met sarcoïdose, ± biopsie, ± ECA verhoogd ± tuberculine-anergie
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Geen aansluiting bij verzekeringen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ziekte groep
Fysiopathologie
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld tijdens een routine medisch bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van mRNA-expressie van DAP12
Tijdsspanne: minder dan 24 uur
|
Meten: niveau van mRNA-expressie van DAP12 door RT-PCR in CD4+T-cellen, macrofagen en neutrofielen
|
minder dan 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van expressie van DAP 12 stroomafwaartse signaaleiwitten
Tijdsspanne: Minder dan 24 uur
|
Meten: expressieniveau van DAP 12 stroomafwaartse signaaleiwitten in CD4+ T-cellen, macrofagen en neutrofielen
|
Minder dan 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P081238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiopathologische eindpuntclassificatie
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationVoltooid
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenDiabetisch macula-oedeemVerenigde Staten
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië