- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01167491
Egy Wegener-betegségben szerepet játszó fehérje vizsgálata (DAP12WEGENER)
2026. március 26. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A receptorok és a DAP12 fehérje aktiválása Wegener-granulomatosisban
A kutatók a közelmúltban az NK-szerű CD4+ T-sejtek abnormális növekedését mutatták ki Wegener granulomatosisban (WG), főleg a diffúz vasculitisben.
Ezek a sejtek aktiváló NK-sejt-receptorokat és jelátviteli partnereiket, különösen a DAP12-t expresszálták.
A kutatók azt feltételezik, hogy a DAP12, vagy a DAP12 egy downstream jelátviteli célpontja a hiányzó láncszem a WG-ben részt vevő különböző sejtkomponensek (neutrofilek, makrofágok, CD4 T-sejtek) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a DAP12 jelátviteli útvonal kvantitatív (mRNS és fehérje) és kvalitatív (DNS, jelátvitel és sejtaktiváció) elemzésével tesztelik a „DAP-12 funkciójavulás” hipotézisünket lokalizált (1. csoport; n) WG-betegeknél. =30) vagy diffúz WG (2. csoport; n=30) mikro polyangitisben (3. csoport; n=30) vagy sarcoidosisban (4. csoport; n=30) és egészséges véradókkal (5. csoport) összehasonlítva; n=30).
A rutin orvosi vizit során vérmintát vesznek.
Ezek az eredmények segíthetnek a jövőbeni terápiás stratégiák kidolgozásában, amelyek a betegségben érintett specifikus intracelluláris útvonalak modulációján alapulnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: WG, granulomatózus elváltozásokkal, amelyek a felső légutakra vagy a tüdőre korlátozódnak, és nincs bizonyíték generalizált vasculitisre, ± biopszia, ± anti-PR3 ANCA
- 2. csoport: WG granulomatózus elváltozásokkal plusz vasculitis expressziója (vese-, neurológiai, bőr-, bél- vagy szívérintettség), ± biopszia, ± anti-PR3 ANCA
- 3. csoport: Necrotizáló vasculitis granulomatosus elváltozások nélkül, ± PAUCI immun glomerulonephritis, ± anti-MPO ANCA
- 4. csoport: szarkoidózissal kompatibilis klinikai kép, ± biopszia, ± emelkedett ECA ± tuberkulin anergia
Kizárási kritériumok:
- <18 év
- Terhesség vagy szoptatás
- Az aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya
- Nincs biztosítási kötődés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Betegség csoport
Fiziopatológia
|
A rutin orvosi vizit során vérmintát vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a DAP12 mRNS expressziójának szintje
Időkeret: kevesebb, mint 24 óra
|
Mérés: a DAP12 mRNS expressziójának szintje RT-PCR-rel CD4+T sejtekben, makrofágokban és neutrofilekben
|
kevesebb, mint 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a DAP 12 downstream jelátviteli fehérjék expressziójának szintje
Időkeret: Kevesebb, mint 24 óra
|
Mérés: a DAP 12 downstream jelátviteli fehérjék expressziójának szintje CD4+ T-sejtekben, makrofágokban és neutrofilekben
|
Kevesebb, mint 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Első közzététel (Becsült)
2010. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bőrbetegségek
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Vasculitis
- Anti-neutrofil citoplazmatikus antitesttel összefüggő vasculitis
- Szisztémás vasculitis
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Granulomatosis polyangiitisszel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P081238
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .