Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ett protein inblandat i Wegeners sjukdom (DAP12WEGENER)

26 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aktiverande receptorer och DAP12-protein i Wegeners granulomatosis

Utredarna visade nyligen en onormal expansion av NK-liknande CD4+ T-celler i Wegeners granulomatosis (WG), främst i den diffusa vaskulitpresentationen. Dessa celler uttryckte ett sortiment av aktiverande NK-cellreceptorer och deras signalpartner, särskilt DAP12. Utredarna antar att DAP12, eller ett nedströms signalmål för DAP12, är den felande länken mellan de olika cellkomponenterna som är involverade i WG (neutrofiler, makrofager, CD4 T-celler).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att testa vår hypotes om "DAP-12 gain-of-function" genom kvantitativ (mRNA och protein) och kvalitativ (DNA, signalering och cellulär aktivering) analys av DAP12-signalvägen hos WG-patienter med lokaliserad (grupp 1; n) =30) eller diffus WG (grupp 2; n=30) i jämförelse med patienter med mikropolyangit (grupp 3; n=30), eller med sarkoidos (grupp 4; n=30) och friska blodgivare (grupp 5; n=30). Blodprover kommer att samlas in under ett rutinmässigt läkarbesök. Dessa resultat kan hjälpa till att utforma framtida terapeutiska strategier baserade på modulering av specifika intracellulära vägar involverade i sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: WG, med granulomatösa lesioner begränsade till övre luftvägar eller lungor och inga tecken på generaliserad vaskulit, ± biopsi, ± anti-PR3 ANCA
  • Grupp 2: WG med granulomatösa lesioner plus vaskulituttryck (njur-, neurologisk, hud-, tarm- eller hjärtpåverkan), ± biopsi, ± anti-PR3 ANCA
  • Grupp 3: Nekrotiserande vaskulit utan granulomatösa lesioner, ± PAUCI immun glomerulonefrit, ± anti-MPO ANCA
  • Grupp 4: klinisk presentation kompatibel med sarkoidos, ± biopsi, ± ECA-förhöjd ± tuberkulinanergi

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Graviditet eller amning
  • Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
  • Ingen anknytning till försäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sjukdomsgrupp
Fysiopatologi
Biologisk: Fysiopatologi slutpunktsklassificering
Blodprover kommer att samlas in under ett rutinmässigt läkarbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av mRNA-uttryck av DAP12
Tidsram: mindre än 24 timmar
Mått: nivå av mRNA-uttryck av DAP12 genom RT-PCR i CD4+T-celler, makrofager och neutrofiler
mindre än 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uttrycksnivån av DAP 12 nedströms signalerande proteiner
Tidsram: Mindre än 24 timmar
Mått: expressionsnivå av DAP 12 nedströms signalproteiner i CD4+ T-celler, makrofager och neutrofiler
Mindre än 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Beräknad)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P081238

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera