Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение одного белка, связанного с болезнью Вегенера (DAP12WEGENER)

26 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Активация рецепторов и белка DAP12 при гранулематозе Вегенера

Недавно исследователи показали аномальную экспансию NK-подобных CD4+ Т-клеток при гранулематозе Вегенера (РГ), в основном при диффузном васкулите. Эти клетки экспрессировали набор активирующих рецепторов NK-клеток и их партнеров по передаче сигналов, в частности DAP12. Исследователи предполагают, что DAP12 или нижестоящая сигнальная мишень DAP12 является недостающим звеном между различными клеточными компонентами, участвующими в WG (нейтрофилы, макрофаги, CD4 T-клетки).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проверят нашу гипотезу о «приобретении функции DAP-12» с помощью количественного (мРНК и белок) и качественного (ДНК, сигнализация и клеточная активация) анализа сигнального пути DAP12 у пациентов с локализованным (группа 1; n) РГ. =30) или диффузной РГ (2-я группа; n=30) в сравнении с больными микрополиангитом (3-я группа; n=30), или с саркоидозом (4-я группа; n=30), и здоровыми донорами крови (5-я группа; п=30). Образцы крови будут взяты во время обычного визита к врачу. Эти результаты могут помочь разработать будущие терапевтические стратегии, основанные на модуляции специфических внутриклеточных путей, участвующих в заболевании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: РГ с гранулематозными поражениями, ограниченными верхними дыхательными путями или легкими, без признаков генерализованного васкулита, ± биопсия, ± анти-PR3 ANCA
  • Группа 2: РГ с гранулематозными поражениями плюс проявления васкулита (почечного, неврологического, кожного, кишечного или сердечного), ± биопсия, ± анти-PR3 ANCA
  • Группа 3: некротический васкулит без гранулематозных поражений, ± PAUCI иммунный гломерулонефрит, ± анти-MPO ANCA
  • Группа 4: клиническая картина, совместимая с саркоидозом, ± биопсия, ± повышение ECA ± туберкулиновая анергия.

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Беременность или кормление грудью
  • Отсутствие подписанного информированного согласия
  • Без привязки к страхованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа заболеваний
Физиопатология
Биологический: Классификация конечной точки физиопатологии
Образцы крови будут взяты во время обычного визита к врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень экспрессии мРНК DAP12
Временное ограничение: менее 24 часов
Измерение: уровень экспрессии мРНК DAP12 с помощью RT-PCR в CD4+T-клетках, макрофагах и нейтрофилах.
менее 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень экспрессии нижестоящих сигнальных белков DAP 12
Временное ограничение: Менее 24 часов
Измерение: уровень экспрессии нижестоящих сигнальных белков DAP 12 в CD4+ Т-клетках, макрофагах и нейтрофилах.
Менее 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P081238

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться