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Estudio de una proteína implicada en la enfermedad de Wegener (DAP12WEGENER)

20 de abril de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Activación de receptores y proteína DAP12 en la granulomatosis de Wegener

Los investigadores mostraron recientemente una expansión anormal de células T CD4+ similares a NK en la granulomatosis de Wegener (GW), principalmente en la presentación de vasculitis difusa. Estas células expresaron una variedad de receptores de células NK activadores y sus socios de señalización, en particular DAP12. Los investigadores plantean la hipótesis de que DAP12, o un objetivo de señalización posterior de DAP12, es el eslabón perdido entre los diferentes componentes celulares involucrados en WG (neutrófilos, macrófagos, células T CD4).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores probarán nuestra hipótesis de "ganancia de función de DAP-12" mediante análisis cuantitativo (ARNm y proteína) y cualitativo (ADN, señalización y activación celular) de la vía de señalización de DAP12 en pacientes con GW con localización (grupo 1; n =30) o GW difusa (grupo 2; n=30) en comparación con pacientes con micropoliangitis (grupo 3; n=30), o con sarcoidosis (grupo 4; n=30) y donantes de sangre sanos (grupo 5; n=30). Las muestras de sangre se recolectarán durante una visita médica de rutina. Estos resultados pueden ayudar a diseñar futuras estrategias terapéuticas basadas en la modulación de vías intracelulares específicas implicadas en la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Medecine Interne Hôpital Saint Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: GW, con lesiones granulomatosas limitadas a vía aérea superior o pulmones y sin evidencia de vasculitis generalizada, ± biopsia, ± ANCA anti-PR3
  • Grupo 2: GW con lesiones granulomatosas más expresión de vasculitis (afectación renal, neurológica, cutánea, intestinal o cardiaca), ± biopsia, ± ANCA anti-PR3
  • Grupo 3: Vasculitis necrotizante sin lesiones granulomatosas, ± Glomerulonefritis inmune PAUCI, ± ANCA anti-MPO
  • Grupo 4: presentación clínica compatible con sarcoidosis, ± biopsia, ± ECA elevada ± anergia tuberculina

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Embarazo o lactancia
  • Ausencia de consentimiento informado firmado
  • Sin afiliación a seguro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de enfermedades
Fisiopatología
Biológico: Clasificación de punto final de fisiopatología
Las muestras de sangre se recolectarán durante una visita médica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de expresión de ARNm de DAP12
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
Medida: nivel de expresión de ARNm de DAP12 por RT-PCR en células T CD4+, macrófagos y neutrófilos
menos que 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de expresión de las proteínas de señalización aguas abajo de DAP 12
Periodo de tiempo: Menos que 24 horas
Medida: nivel de expresión de proteínas de señalización DAP 12 aguas abajo en células T CD4+, macrófagos y neutrófilos
Menos que 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P081238

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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