Estudio de una proteína implicada en la enfermedad de Wegener (DAP12WEGENER)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Activación de receptores y proteína DAP12 en la granulomatosis de Wegener
Los investigadores mostraron recientemente una expansión anormal de células T CD4+ similares a NK en la granulomatosis de Wegener (GW), principalmente en la presentación de vasculitis difusa.
Estas células expresaron una variedad de receptores de células NK activadores y sus socios de señalización, en particular DAP12.
Los investigadores plantean la hipótesis de que DAP12, o un objetivo de señalización posterior de DAP12, es el eslabón perdido entre los diferentes componentes celulares involucrados en WG (neutrófilos, macrófagos, células T CD4).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probarán nuestra hipótesis de "ganancia de función de DAP-12" mediante análisis cuantitativo (ARNm y proteína) y cualitativo (ADN, señalización y activación celular) de la vía de señalización de DAP12 en pacientes con GW con localización (grupo 1; n =30) o GW difusa (grupo 2; n=30) en comparación con pacientes con micropoliangitis (grupo 3; n=30), o con sarcoidosis (grupo 4; n=30) y donantes de sangre sanos (grupo 5; n=30).
Las muestras de sangre se recolectarán durante una visita médica de rutina.
Estos resultados pueden ayudar a diseñar futuras estrategias terapéuticas basadas en la modulación de vías intracelulares específicas implicadas en la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Medecine Interne Hôpital Saint Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: GW, con lesiones granulomatosas limitadas a vía aérea superior o pulmones y sin evidencia de vasculitis generalizada, ± biopsia, ± ANCA anti-PR3
- Grupo 2: GW con lesiones granulomatosas más expresión de vasculitis (afectación renal, neurológica, cutánea, intestinal o cardiaca), ± biopsia, ± ANCA anti-PR3
- Grupo 3: Vasculitis necrotizante sin lesiones granulomatosas, ± Glomerulonefritis inmune PAUCI, ± ANCA anti-MPO
- Grupo 4: presentación clínica compatible con sarcoidosis, ± biopsia, ± ECA elevada ± anergia tuberculina
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Embarazo o lactancia
- Ausencia de consentimiento informado firmado
- Sin afiliación a seguro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de enfermedades
Fisiopatología
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Las muestras de sangre se recolectarán durante una visita médica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de expresión de ARNm de DAP12
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
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Medida: nivel de expresión de ARNm de DAP12 por RT-PCR en células T CD4+, macrófagos y neutrófilos
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menos que 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de expresión de las proteínas de señalización aguas abajo de DAP 12
Periodo de tiempo: Menos que 24 horas
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Medida: nivel de expresión de proteínas de señalización DAP 12 aguas abajo en células T CD4+, macrófagos y neutrófilos
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Menos que 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde De Menthon,, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Vasculitis
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Vasculitis sistémica
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Granulomatosis con poliangeítis
Otros números de identificación del estudio
- P081238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .