Tutkimus, jossa arvioidaan testosteronin mahdollisuutta siirtyä ihmisten välillä kerta-annoksen jälkeen
torstai 2. syyskuuta 2010 päivittänyt: Acrux DDS Pty Ltd
Vaiheen I tutkimus arvioimaan testosteronin siirtymisen mahdollisuutta ihmisten väliseen 2-prosenttisen testosteroniannoksen (MD) Lotion®-liuoksen kerta-annoksen jälkeen
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että testosteroni ei siirry miespuolisista (luovuttaja) koehenkilöistä naispuolisiin (vastaanottajiin), kun kontakti tapahtuu 2 tuntia 2 % Testosterone MD-Lotion®:n levittämisen jälkeen, jos luovuttajalla on peitetty levitysalue T-paita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- QPharm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä vapaaehtoisia miehiä ja naisia
Kuvaus
Terveet mieskohteet:
Sisällytä:
- Terveet, ≥ 18 ja ≤ 45-vuotiaat mieshenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut kliinisesti merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä ja jotka ovat läpäisseet vaaditut laboratorio- ja fyysiset seulontatutkimukset.
Poissulkeminen:
- Miehet, joilla on aiemmin ollut allergiaa/yliherkkyyttä testosteronille tai joille testosteronihoito on vasta-aiheinen tai joilla on kliinisesti merkittävä löydös fyysisessä tutkimuksessa tai ihosairaus.
Terveet naiset:
Sisällytä:
- Terveet premenopausaaliset naiset iältään ≥ 18 ja ≤ 45-vuotiaat, joilla ei ole aiemmin ollut kliinisesti merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä ja jotka ovat läpäisseet vaaditut laboratorio- ja fyysiset seulontatutkimukset.
Poissulkeminen:
- Naiset, joilla on aiemmin ollut allergiaa/yliherkkyyttä testosteronille tai joille testosteronihoito on vasta-aiheinen tai joilla on kliinisesti merkittävä löydös fyysisessä tutkimuksessa tai ihosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 72 tuntia yhteensä
|
Kokonaistestosteronin, vapaan testosteronin ja DHT:n kerta-annoksen farmakokineettiset parametrit (AUC0-24, AUC0-72, Cmin, Cmax ja tmax) on raportoitava.
|
72 tuntia yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tina Soulis, BSc, PhD, Acrux DDS Pty Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTE12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .