단일 용량 적용 후 테스토스테론의 대인 전달 가능성을 평가하기 위한 연구
2010년 9월 2일 업데이트: Acrux DDS Pty Ltd
2% 테스토스테론 정량(MD) 로션®을 단회 투여한 후 테스토스테론의 대인 전달 가능성을 평가하기 위한 1상 연구
이 연구에 대한 가설은 기증자가 2% 테스토스테론 MD-Lotion®을 적용한 후 2시간 후에 접촉했을 때 남성(기증자) 피험자에서 여성(수혜자) 피험자로 테스토스테론이 전달되지 않는다는 것입니다. 티셔츠.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주
- QPharm
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남녀 자원봉사자
설명
건강한 남성 피험자:
포함:
- 18세 이상 45세 이하의 건강한 남성 피험자로서 임상적으로 중요한 의학적 장애 병력이 없고 필수 실험실 및 신체 선별 검사를 통과했습니다.
제외:
- 테스토스테론에 대한 알레르기/민감성의 병력이 있거나 테스토스테론 요법이 금기인 남성, 또는 신체 검사 또는 피부 장애에서 임상적으로 유의한 소견이 있는 남성.
건강한 여성 피험자:
포함:
- 18세 이상 45세 이하의 건강한 폐경 전 여성으로서 임상적으로 중요한 의학적 장애의 병력이 없고 필수 실험실 검사 및 신체 선별 검사를 통과했습니다.
제외:
- 테스토스테론에 대한 알레르기/민감성의 병력이 있거나 테스토스테론 요법이 금기인 여성, 또는 신체 검사 또는 피부 장애에서 임상적으로 유의한 소견이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약동학
기간: 총 72시간
|
총 테스토스테론, 유리 테스토스테론 및 DHT에 대해 단일 용량 약동학 매개변수(AUC0-24, AUC0-72, Cmin, Cmax 및 tmax)를 보고해야 합니다.
|
총 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tina Soulis, BSc, PhD, Acrux DDS Pty Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .