Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera potentialen för interpersonell överföring av testosteron efter applicering av en enstaka dos

2 september 2010 uppdaterad av: Acrux DDS Pty Ltd

En fas I-studie för att utvärdera potentialen för interpersonell överföring av testosteron efter applicering av en enstaka dos av 2 % testosteron uppmätta dos (MD) Lotion®

Hypoteserna för denna studie är att det inte sker någon överföring av testosteron från manliga (donator) försökspersoner till kvinnliga (mottagare) försökspersoner när kontakt tas 2 timmar efter applicering av 2% Testosterone MD-Lotion® om donatorn har ett täckt appliceringsområde med en t-tröja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • QPharm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska manliga och kvinnliga volontärer

Beskrivning

Friska manliga ämnen:

Inkludering:

  • Friska manliga försökspersoner i åldern ≥ 18 och ≤ 45, som inte har någon historia av kliniskt signifikanta medicinska störningar och som har klarat de obligatoriska laboratorie- och fysiska screeningtesterna.

Uteslutning:

  • Män med en historia av allergi/känslighet mot testosteron eller hos vilka testosteronbehandling är kontraindicerad, eller ett kliniskt signifikant fynd vid fysisk undersökning eller hudsjukdom.

Friska kvinnliga ämnen:

Inkludering:

  • Friska premenopausala kvinnor i åldern ≥ 18 och ≤ 45, som inte har någon historia av kliniskt signifikanta medicinska störningar och som har klarat de obligatoriska laboratorie- och fysiska screeningtesterna.

Uteslutning:

  • Kvinnor med en historia av allergi/känslighet mot testosteron eller hos vilka testosteronbehandling är kontraindicerad, eller ett kliniskt signifikant fynd vid fysisk undersökning eller hudsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetik
Tidsram: 72 timmar totalt
Farmakokinetiska parametrar för engångsdos (AUC0-24, AUC0-72, Cmin, Cmax och tmax) ska rapporteras för totalt testosteron, fritt testosteron och DHT.
72 timmar totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acrux DDS Pty Ltd

Utredare

  • Studierektor: Tina Soulis, BSc, PhD, Acrux DDS Pty Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTE12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypogonadism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera