Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi Castle Disease Virus (NDV) Glioblastoma Multiformessa (GBM), sarkoomassa ja neuroblastoomassa

keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Laskimonsisäisen New Castlen taudin viruksen - onkolyyttisen HUJ-viruksen kliininen sovellus edenneiden glioblastoma multiformen, pehmeiden ja luusarkoomien sekä neuroblastoomapotilaiden hoidossa, jotka kestävät perinteisiä syöväntorjuntamenetelmiä

Potilaita, joilla on spesifisiä etäpesäkkeitä aiheuttavia syöpiä, joille aikaisempi hoito on epäonnistunut, hoidetaan NDV:llä vähintään vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka. Tutkimus mittaa etenemätöntä sairautta ja olettaa, että sitä jatketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset hoito-ohjelmat eivät ole juurikaan parantaneet metastaattista syöpää sairastavien potilaiden eloonjäämistä. Terapeuttiset syöpärokotteet ovat immunoterapian muoto, joka on suunniteltu kouluttamaan immuunijärjestelmää tunnistamaan kasvainsolut vieraiksi eikä itsestään. New Castle Virus (NDV) -viruksella on pitkä historia laaja-alaisena onkolyyttisenä systeeminä, joka voi tuhota kasvainsoluja ja stimuloida immuunijärjestelmää. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 30 potilasta, jotka kärsivät uusiutuvasta, refraktaarisesta Glioblastoma Multiformesta, pehmeästä luusarkoomasta ja disseminoituneesta neuroblastoomasta, ja he saavat päivittäisiä NDV-annoksia vähintään 5 päivänä viikossa vähintään vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet etenevästä taudista yllä olevissa luokissa arvioituna tavanomaisella kasvainvaiheella.
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi.
  • Perinteisten syöväntorjuntamenetelmien epäonnistuminen.huolimatta kaikkien asiaankuuluvien saatavilla olevien syöväntorjuntamenetelmien optimaalinen soveltaminen.
  • Ikä 3-75 vuotta.
  • Maksan toiminta testataan alle kaksi kertaa normaaliin verrattuna, munuaisten toiminta ei heikkene enempää kuin 20 % ja valkosolujen ja verihiutaleiden määrä enintään 30 %.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​on 50 % tai suurempi
  • Potilaan ja hänen puolisonsa, vanhemman tai huoltajan ymmärtämä ja allekirjoittama kirjallinen suostumus. GBM-potilailla vaaditaan kaksi merkkiä mahdollisten psyyken ja ymmärryksen muutosten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään yllä olevista kriteereistä
  • Kuolevat potilaat tai potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • Karnofksyn suorituskykytila ​​< 50 %
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Hoitoa vaativat aktiiviset paikalliset tai systeemiset infektiot
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Aikaisempi allergia munasolu-albumiinille.
  • Muu samanaikainen sairaus tai hengenvaarallinen kliininen tila kuin perussyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi
Mittaa New Castle Virusta saavien potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä
vähintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NDV-HUJ-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa