Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

New Castle Disease Virus (NDV) i Glioblastoma Multiforme (GBM), Sarkom og Neuroblastom

10. juni 2015 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Klinisk anvendelse af intravenøs New Castle Disease Virus - HUJ onkolytisk virus i behandlingen af ​​avanceret glioblastoma multiforme, bløde og knoglesarkomer og neuroblastompatienter, resistente over for konventionelle anti-cancer modaliteter

Patienter med specifikke metastatiske kræftformer, som har svigtet tidligere terapeutiske regimer, vil blive behandlet med NDV i mindst et år eller indtil sygdomsprogression. Undersøgelsen vil måle progressionsfri sygdom og hævder, at den vil blive forlænget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende terapeutiske regimer har ikke meget forbedret overlevelsen af ​​patienter med metastatisk cancer. Terapeutiske cancervacciner er en form for immunterapi designet til at opdrage immunsystemet til at genkende tumorceller som fremmede snarere end selv. New Castle Virus (NDV) har en lang historie som et bredt system onkolytikum, der kan ødelægge tumorceller og stimulere immunsystemet. Op til 30 patienter, der lider af recidiverende, refraktær Glioblastoma Multiforme, bløde knoglesarkomer og disseminerede neuroblastomer vil blive tilmeldt dette forsøg og modtage daglige doser af NDV mindst 5 dage om ugen i minimum et år eller indtil sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evidens for progressiv sygdom i ovennævnte kategorier vurderet ved standard tumorstadieinddeling.
  • Histologisk bekræftet diagnose.
  • Svigt af konventionelle anti-kræft modaliteter optimal anvendelse af alle relevante tilgængelige anti-kræft modaliteter.
  • Alder mellem 3 og 75 år.
  • Leverfunktionstests mindre end det dobbelte af den normale, nyrefunktion ikke mere end 20 % reduktion og hvide blodlegemer og blodplader tæller ikke mere end 30 % reduktion.
  • Karnofsky præstationsstatus på 50 % eller mere
  • Et skriftligt informeret samtykke forstået og underskrevet af patienten og af en ægtefælle, forælder eller værge. Hos patienter med GBM vil der være behov for to tegn på grund af mulige ændringer af psyk og forståelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​ovenstående kriterier
  • Døende patienter eller patienter med forventet levetid < 3 måneder
  • Karnofksy præstationsstatus < 50 %
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktive lokale eller systemiske infektioner, der kræver behandling
  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
  • Anamnese med allergi over for æg-ova-albumin.
  • Co-morbiditet eller livstruende klinisk tilstand ud over den grundlæggende cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: mindst 1 år
Mål progressionsfri overlevelse af patienter, der modtager New Castle Virus
mindst 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2010

Først opslået (SKØN)

3. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDV-HUJ-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Ny Castle Disease Virus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner