Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

New Castle Disease Virus (NDV) i Glioblastoma Multiforme (GBM), Sarkom och Neuroblastom

10 juni 2015 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Klinisk tillämpning av intravenöst New Castle Disease Virus - HUJ onkolytiskt virus vid behandling av avancerad glioblastoma multiforme, mjuka och bensarkom och neuroblastompatienter, resistenta mot konventionella anticancermodaliteter

Patienter med specifika metastaserande cancerformer som misslyckats med tidigare terapeutiska regimer kommer att behandlas med NDV i minst ett år eller tills sjukdomsprogression. Studien kommer att mäta progressionsfri sjukdom och antyder att den kommer att förlängas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande terapeutiska regimer har inte mycket förbättrat överlevnaden för patienter med metastaserande cancer. Terapeutiska cancervacciner är en form av immunterapi utformad för att utbilda immunsystemet att känna igen tumörceller som främmande snarare än sig själv. New Castle Virus (NDV) har en lång historia som ett brett onkolytikum som kan förstöra tumörceller och stimulera immunförsvaret. Upp till 30 patienter som lider av återkommande, refraktär Glioblastoma Multiforme, mjuka bensarkom och disseminerade neuroblastom kommer att inkluderas i denna studie och få dagliga doser av NDV minst 5 dagar i veckan under minst ett år eller tills sjukdomsprogression.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevis på progressiv sjukdom i ovanstående kategorier utvärderade genom standardtumörstadieindelning.
  • Histologiskt bekräftad diagnos.
  • Misslyckande med konventionella anti-cancermodaliteter.trots optimal tillämpning av alla relevanta tillgängliga anti-cancermodaliteter.
  • Ålder mellan 3 och 75 år.
  • Leverfunktionstester är mindre än två gånger det normala, njurfunktionen inte mer än 20 % minskning och vita blodkroppar och trombocyter räknas inte med mer än 30 % minskning.
  • Karnofskys prestandastatus på 50 % eller mer
  • Ett skriftligt informerat samtycke som förstås och undertecknas av patienten och av en make, förälder eller vårdnadshavare. Hos patienter med GBM kommer två tecken att krävas på grund av möjliga förändringar av psyk och förståelse.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte något av ovanstående kriterier
  • Dödande patienter eller patienter med förväntad livslängd < 3 månader
  • Karnofksy prestandastatus < 50 %
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Aktiva lokala eller systemiska infektioner som kräver behandling
  • Patienter som får andra undersökningsmedel
  • Historik av allergi mot ägg-ova-albumin.
  • Samsjuklighet eller livshotande kliniskt tillstånd annat än den grundläggande cancern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: minst 1 år
Mät progressionsfri överlevnad för patienter som får New Castle Virus
minst 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NDV-HUJ-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera