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New Castle Disease Virus (NDV) nel Glioblastoma Multiforme (GBM), Sarcoma e Neuroblastoma

10 giugno 2015 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Applicazione clinica del virus della malattia di New Castle per via endovenosa - Virus oncolitico HUJ nel trattamento di glioblastoma multiforme avanzato, sarcomi molli e ossei e pazienti con neuroblastoma, resistenti alle modalità antitumorali convenzionali

I pazienti con tumori metastatici specifici che hanno fallito precedenti regimi terapeutici saranno trattati con NDV per almeno un anno o fino alla progressione della malattia. Lo studio misurerà la malattia libera da progressione e ipotizza che sarà esteso.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli attuali regimi terapeutici non hanno migliorato molto la sopravvivenza dei pazienti con cancro metastatico. I vaccini terapeutici contro il cancro sono una forma di immunoterapia progettata per educare il sistema immunitario a riconoscere le cellule tumorali come estranee piuttosto che autonome. New Castle Virus (NDV) ha una lunga storia come un ampio sistema oncolitico che può distruggere le cellule tumorali e stimolare il sistema immunitario. Fino a 30 pazienti affetti da glioblastoma multiforme ricorrente e refrattario, sarcomi delle ossa molli e neuroblastoma disseminato saranno arruolati in questo studio e riceveranno dosi giornaliere di NDV almeno 5 giorni alla settimana per un minimo di un anno o fino alla progressione della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza di malattia progressiva nelle categorie di cui sopra valutata mediante stadiazione tumorale standard.
  • Diagnosi istologicamente confermata.
  • Fallimento delle modalità antitumorali convenzionali.nonostante applicazione ottimale di tutte le modalità antitumorali pertinenti disponibili.
  • Età compresa tra 3 e 75 anni.
  • Test di funzionalità epatica inferiori al doppio del normale, funzionalità renale non superiore al 20% di riduzione e conta dei globuli bianchi e delle piastrine non superiore al 30%.
  • Karnofsky performance status del 50% o superiore
  • Un consenso informato scritto compreso e firmato dal paziente e da un coniuge, genitore o tutore. Nei pazienti con GBM saranno richiesti due segni a causa di possibili alterazioni della psiche e della comprensione.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare nessuno dei criteri di cui sopra
  • Pazienti moribondi o pazienti con aspettativa di vita < 3 mesi
  • Stato delle prestazioni Karnofksy < 50%
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Infezioni locali o sistemiche attive che richiedono trattamento
  • Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali
  • Storia di allergia all'ovoalbumina dell'uovo.
  • Co-morbilità o condizione clinica pericolosa per la vita diversa dal cancro di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: almeno 1 anno
Misurare la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti che ricevono New Castle Virus
almeno 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDV-HUJ-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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