Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

New Castle Disease Virus (NDV) in glioblastoma multiforme (GBM), sarcoom en neuroblastoom

10 juni 2015 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Klinische toepassing van intraveneus New Castle Disease Virus - HUJ oncolytisch virus bij de behandeling van patiënten met gevorderd glioblastoom multiforme, zachte en botsarcomen en neuroblastoom, resistent tegen conventionele antikankermodaliteiten

Patiënten met specifieke gemetastaseerde kankers bij wie eerdere therapeutische regimes hebben gefaald, zullen gedurende ten minste een jaar of tot progressie van de ziekte met NDV worden behandeld. De studie zal progressievrije ziekte meten en stelt dat deze zal worden verlengd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige therapeutische regimes hebben de overleving van patiënten met uitgezaaide kanker niet veel verbeterd. Therapeutische kankervaccins zijn een vorm van immunotherapie die is ontworpen om het immuunsysteem te leren tumorcellen te herkennen als vreemd in plaats van als zichzelf. New Castle Virus (NDV) heeft een lange geschiedenis als een breed systeem oncolyticum dat tumorcellen kan vernietigen en het immuunsysteem kan stimuleren. Tot 30 patiënten die lijden aan recidiverend, refractair multiform glioblastoom, weke delen- en botsarcomen en gedissemineerd neuroblastoom zullen in deze studie worden opgenomen en dagelijkse doses NDV krijgen gedurende minimaal 5 dagen per week gedurende minimaal een jaar of tot ziekteprogressie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van progressieve ziekte in de bovenstaande categorieën beoordeeld door standaard tumorstadiëring.
  • Histologisch bevestigde diagnose.
  • Falen van conventionele antikankermodaliteiten optimale toepassing van alle relevante beschikbare antikankermodaliteiten.
  • Leeftijd tussen de 3 en 75 jaar.
  • Leverfunctietests minder dan tweemaal de normale, nierfunctie niet meer dan 20% reductie en aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes niet meer dan 30% reductie.
  • Karnofsky-prestatiestatus van 50% of hoger
  • Een schriftelijke geïnformeerde toestemming begrepen en ondertekend door de patiënt en door een echtgenoot, ouder of voogd. Bij patiënten met GBM zijn twee tekens vereist vanwege mogelijke veranderingen in psyche en begrip.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan een van de bovenstaande criteria
  • Stervende patiënten of patiënten met een levensverwachting < 3 maanden
  • Prestatiestatus Karnofksy < 50%
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Actieve lokale of systemische infecties die behandeling vereisen
  • Patiënten die andere onderzoeksmiddelen krijgen
  • Geschiedenis van allergie voor ei-ova-albumine.
  • Comorbiditeit of andere levensbedreigende klinische aandoening dan de basiskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar
Meet progressievrije overleving van patiënten die New Castle Virus krijgen
minimaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NDV-HUJ-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op Nieuw kasteelziektevirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren