- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01184534
Multimediapotilaskoulutus
Potilaiden valmiuden lisääminen toimenpidekokemukseen ja laadullisten tulosten parantaminen potilaskoulutuksen avulla
Tavoite:
Vertaamalla muutoksia potilaiden ahdistuneisuustasoissa potilasryhmien välillä, jotka joko olivat tai eivät olleet altistuneet informatiiviselle multimediapotilaskoulutustyökalulle, jotta voidaan määrittää, kuinka tällaisen multimediatyökalun lisääminen vaikuttaa tähän parametriin. Erityisesti tutkimuksessa keskitytään subjektiiviseen ahdistuneisuuteen, joka mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeisiä potilastutkimuksia, kuten tutkimuksen komponenteissa on kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselylomakkeen, jossa kysytään, miltä sinusta tuntuu ennen toimenpidettä. Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Kun olet täyttänyt kyselylomakkeen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) ryhmään 1 tai ryhmään 2. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet kuulua kumpaan tahansa ryhmään.
Jos kuulut ryhmään 1, saat rutiinitiedot ennen keuhkobiopsiaa ja katsot videon kämmen- tai kannettavalla kuulokkeilla varustetulla koneella. Video on suunniteltu auttamaan sinua ymmärtämään biopsiamenettelyä. Tämän videon pitäisi kestää noin 5 minuuttia. Täytät sitten kyselylomakkeen, jossa kysytään, miltä sinusta tuntuu videon katsomisen jälkeen. Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Jos kuulut ryhmään 2, saat rutiinitiedot ennen keuhkobiopsiaa. Täytät sitten toisen kyselyn, jossa kysytään, miltä sinusta tuntuu ennen toimenpidettä. Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Rutiininomaisen keuhkobiopsian jälkeen molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään, miltä sinusta tuntuu toimenpiteen jälkeen. Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
Ryhmässä 1 kyselyiden täyttämiseen ja videon katseluun kuluu yhteensä 20 minuuttia.
Ryhmässä 2 kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä 15 minuuttia.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun täytät kyselylomakkeen keuhkobiopsian jälkeen.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 100 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu tietokonetomografialla (CT) ohjattuun keuhkobiopsiaan
- Lukutaito englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Nykyinen diagnoosi psykoosista, dementiasta tai muusta henkisesti muuttuneesta tilasta.
- Valvottu anestesiahoito (MAC) tai yleinen endotrakeaalinen anestesia (GETA) toimenpiteen aikana.
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kuulo- ja näkövamma.
- Potilaat, joille on aiemmin otettu kuvaohjattu biopsia osastollamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselyt + video
|
5 minuutin multimediaesitys (video)
|
|
Kyselylomakkeet
|
2 kyselylomaketta ennen ja jälkikäteen, kunkin täyttäminen vie noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden vaste subjektiivisiin ahdistuneisuustutkimuksiin
Aikaikkuna: 1 päivä (ennen ja jälkeen keuhkobiopsian)
|
Subjektiivinen ahdistuneisuus mitattuna ennen toimenpidettä ja sen jälkeisissä potilastutkimuksissa.
|
1 päivä (ennen ja jälkeen keuhkobiopsian)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .