- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01184534
Multimediaal patiëntenonderwijs
De paraatheid van de patiënt vergroten voor de procedurele ervaring en de kwalitatieve resultaten verbeteren door voorlichting aan de patiënt
Objectief:
Veranderingen in angstniveaus van patiënten vergelijken tussen groepen patiënten die wel of niet werden blootgesteld aan een informatieve multimediatool voor patiënteneducatie, om te bepalen hoe de toevoeging van een dergelijke multimediatool deze parameter zal beïnvloeden. In het bijzonder zal de studie zich richten op subjectieve angst zoals gemeten op pre-procedure en post-procedure patiëntenenquêtes zoals beschreven onder studiecomponenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een vragenlijst in waarin wordt gevraagd hoe u zich voelt vóór de procedure. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Nadat u de vragenlijst heeft ingevuld, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in groep 1 of groep 2. U heeft evenveel kans om in een van beide groepen te zitten.
Als u in groep 1 zit, krijgt u voorafgaand aan de longbiopsie routine-informatie en bekijkt u een video op een handheld of laptop met koptelefoon. De video is bedoeld om u te helpen de biopsieprocedure te begrijpen. Deze video zou ongeveer 5 minuten moeten duren. Vervolgens vult u een vragenlijst in waarin u wordt gevraagd hoe u zich voelt na het bekijken van de video. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Als u in groep 2 zit, krijgt u routine-informatie vóór de longbiopsie. U vult dan nog een vragenlijst in waarin wordt gevraagd hoe u zich voelt vóór de procedure. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Na uw routinematige longbiopsie zullen beide groepen een vragenlijst invullen waarin wordt gevraagd hoe u zich voelt na de procedure. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
Voor groep 1 is de totale tijd om de vragenlijsten in te vullen en de video te bekijken 20 minuten.
Voor groep 2 is de totale tijd om de vragenlijsten in te vullen 15 minuten.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij zodra u de vragenlijst heeft ingevuld na uw longbiopsie.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Aan dit onderzoek zullen maximaal 100 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor een computertomografie (CT) geleide longbiopsie
- Engelstalig geletterd
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Huidige diagnose van psychose, dementie of andere geestelijk veranderde toestand.
- Gecontroleerde anesthesiezorg (MAC) of algemene endotracheale anesthesie (GETA) tijdens de procedure.
- Patiënten bij wie klinisch is vastgesteld dat ze slechthorend en slechtziend zijn.
- Patiënten die eerder een beeldgeleide biopsie hebben gehad op onze afdeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten + Video
|
Multimediapresentatie van 5 minuten (video)
|
|
Vragenlijsten
|
2 vragenlijsten voor en na de procedure die elk ongeveer 15 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntreactie op subjectieve angstenquêtes
Tijdsspanne: 1 dag (pre- en postlongbiopsieprocedure)
|
Subjectieve angst zoals gemeten op patiëntenenquêtes vóór en na de procedure.
|
1 dag (pre- en postlongbiopsieprocedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0397
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .