- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01184534
Educación multimedia para pacientes
Aumento de la preparación del paciente para la experiencia del procedimiento y mejora de los resultados cualitativos a través de la educación del paciente
Objetivo:
Comparar los cambios en los niveles de ansiedad de los pacientes entre grupos de pacientes que estuvieron o no expuestos a una herramienta informativa multimedia de educación del paciente, para determinar cómo la adición de dicha herramienta multimedia afectará este parámetro. Específicamente, el estudio se centrará en la ansiedad subjetiva medida en encuestas de pacientes antes y después del procedimiento, como se detalla en los componentes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, completará un cuestionario que pregunta cómo se siente antes del procedimiento. Tardará unos 5 minutos en completarse.
Una vez que haya completado el cuestionario, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) al Grupo 1 o al Grupo 2. Tendrá las mismas posibilidades de estar en cualquier grupo.
Si está en el Grupo 1, recibirá información de rutina antes de la biopsia de pulmón y verá un video en una computadora de mano o portátil con auriculares. El video está diseñado para ayudarlo a comprender el procedimiento de la biopsia. Este video debe durar unos 5 minutos. Luego completará un cuestionario que pregunta cómo se siente después de ver el video. Tardará unos 5 minutos en completarse.
Si está en el Grupo 2, recibirá información de rutina antes de la biopsia de pulmón. Luego completará otro cuestionario que pregunta cómo se siente antes del procedimiento. Tardará unos 5 minutos en completarse.
Después de su biopsia de pulmón de rutina, ambos grupos completarán un cuestionario que pregunta cómo se siente después del procedimiento. Tardará unos 5 minutos en completarse.
Para el Grupo 1, el tiempo total para completar los cuestionarios y ver el video será de 20 minutos.
Para el Grupo 2, el tiempo total para completar los cuestionarios será de 15 minutos.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio terminará una vez que complete el cuestionario después de su biopsia de pulmón.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio participarán hasta 100 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para una biopsia pulmonar guiada por tomografía computarizada (TC)
- Alfabetizado de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Diagnóstico actual de psicosis, demencia u otro estado mental alterado.
- Atención anestésica monitorizada (MAC) o anestesia general endotraqueal (GETA) durante el procedimiento.
- Pacientes con diagnóstico clínico de discapacidad auditiva y visual.
- Pacientes que hayan tenido biopsias guiadas por imagen previas en nuestro servicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cuestionarios + Vídeo
|
Presentación multimedia de 5 minutos (video)
|
Cuestionarios
|
2 cuestionarios antes y después del procedimiento que tardan aproximadamente 15 minutos cada uno en completarse.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta del paciente a las encuestas de ansiedad subjetiva
Periodo de tiempo: 1 día (procedimiento de biopsia pulmonar antes y después)
|
Ansiedad subjetiva medida en encuestas de pacientes antes y después del procedimiento.
|
1 día (procedimiento de biopsia pulmonar antes y después)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0397
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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