- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01184534
Multimediální vzdělávání pacientů
Zvýšení připravenosti pacientů na procedurální zkušenost a zlepšení kvalitativních výsledků prostřednictvím vzdělávání pacientů
Objektivní:
Porovnat změny v úrovních úzkosti pacientů mezi skupinami pacientů, kteří buď byli nebo nebyli vystaveni informativnímu multimediálnímu edukačnímu nástroji pacientů, s cílem určit, jak přidání takového multimediálního nástroje ovlivní tento parametr. Konkrétně se studie zaměří na subjektivní úzkost měřenou průzkumy pacientů před a po zákroku, jak je podrobně popsáno v částech studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník, který se vás zeptá, jak se před zákrokem cítíte. Dokončení bude trvat asi 5 minut.
Po vyplnění dotazníku budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do skupiny 1 nebo skupiny 2. Budete mít stejnou šanci být v obou skupinách.
Pokud jste ve skupině 1, dostanete před plicní biopsií rutinní informace a budete sledovat video na ručním nebo přenosném počítači se sluchátky. Video je navrženo tak, aby vám pomohlo pochopit postup biopsie. Toto video by mělo trvat asi 5 minut. Poté vyplníte dotazník, který se vás zeptá, jak se cítíte po zhlédnutí videa. Dokončení bude trvat asi 5 minut.
Pokud jste ve skupině 2, obdržíte rutinní informace před plicní biopsií. Poté vyplníte další dotazník, který se ptá, jak se před zákrokem cítíte. Dokončení bude trvat asi 5 minut.
Po vaší rutinní plicní biopsii obě skupiny vyplní dotazník, který se vás zeptá, jak se cítíte po zákroku. Dokončení bude trvat asi 5 minut.
Pro skupinu 1 bude celkový čas na vyplnění dotazníků a sledování videa 20 minut.
Pro skupinu 2 bude celkový čas na vyplnění dotazníků 15 minut.
Délka studia:
Vaše účast v této studii bude ukončena, jakmile vyplníte dotazník po biopsii plic.
Toto je výzkumná studie.
Této studie se zúčastní až 100 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno na biopsii plic řízenou počítačovou tomografií (CT).
- Gramotně anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Současná diagnóza psychózy, demence nebo jiného psychicky změněného stavu.
- Monitorovaná anesteziologická péče (MAC) nebo celková endotracheální anestezie (GETA) během výkonu.
- Pacienti, kteří jsou klinicky diagnostikováni jako sluchově a zrakově postižení.
- Pacienti, kteří měli na našem oddělení předchozí obrazem řízené biopsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dotazníky + video
|
5minutová multimediální prezentace (video)
|
Dotazníky
|
2 dotazníky před a po vyplnění každého zabere přibližně 15 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce pacientů na průzkumy subjektivní úzkosti
Časové okno: 1 den (před a po plicní biopsii)
|
Subjektivní úzkost měřená na základě průzkumů pacientů před výkonem a po něm.
|
1 den (před a po plicní biopsii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-0397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno