- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01184534
Multimedialna edukacja pacjenta
Zwiększenie gotowości pacjentów do doświadczenia proceduralnego i poprawa wyników jakościowych poprzez edukację pacjentów
Cel:
Porównanie zmian poziomu lęku pacjentów między grupami pacjentów, którzy byli lub nie byli narażeni na informacyjne narzędzie multimedialnej edukacji pacjentów, w celu określenia, w jaki sposób dodanie takiego narzędzia multimedialnego wpłynie na ten parametr. W szczególności badanie skupi się na subiektywnym niepokoju mierzonym w ankietach pacjentów przed i po zabiegu, jak wyszczególniono w częściach badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz, w którym zapytasz, jak się czujesz przed zabiegiem. Zajmie to około 5 minut.
Po wypełnieniu kwestionariusza zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do Grupy 1 lub Grupy 2. Będziesz miał równe szanse znalezienia się w obu grupach.
Jeśli jesteś w grupie 1, otrzymasz rutynowe informacje przed biopsją płuca i obejrzysz film na urządzeniu ręcznym lub laptopie ze słuchawkami. Film ma na celu pomóc Ci zrozumieć procedurę biopsji. Ten film powinien trwać około 5 minut. Następnie wypełnisz kwestionariusz, w którym zapytasz, jak się czujesz po obejrzeniu filmu. Zajmie to około 5 minut.
Jeśli jesteś w grupie 2, otrzymasz rutynowe informacje przed biopsją płuca. Następnie wypełnisz kolejny kwestionariusz, w którym zapytasz, jak się czujesz przed zabiegiem. Zajmie to około 5 minut.
Po rutynowej biopsji płuc obie grupy wypełnią kwestionariusz, w którym zapyta się, jak się czujesz po zabiegu. Zajmie to około 5 minut.
Dla Grupy 1 całkowity czas na wypełnienie kwestionariuszy i obejrzenie filmu wyniesie 20 minut.
Dla Grupy 2 całkowity czas na wypełnienie kwestionariuszy wyniesie 15 minut.
Długość studiów:
Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu kwestionariusza po wykonaniu biopsji płuca.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 100 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowano biopsję płuca pod kontrolą tomografii komputerowej (CT).
- Literacki anglojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Aktualna diagnoza psychozy, demencji lub innego stanu psychicznego.
- Monitorowana opieka anestezjologiczna (MAC) lub znieczulenie ogólne dotchawicze (GETA) podczas zabiegu.
- Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano upośledzenie słuchu i wzroku.
- Pacjenci, u których wykonano biopsję pod kontrolą obrazu w naszym oddziale.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusze + wideo
|
5 minutowa prezentacja multimedialna (wideo)
|
|
Kwestionariusze
|
2 kwestionariusze przed i po procedurze, których wypełnienie zajmuje około 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź pacjenta na subiektywne ankiety dotyczące lęku
Ramy czasowe: 1 dzień (przed i po zabiegu biopsji płuca)
|
Subiektywny niepokój mierzony na podstawie ankiet pacjentów przed i po zabiegu.
|
1 dzień (przed i po zabiegu biopsji płuca)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0397
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan