- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01184534
Éducation multimédia des patients
Accroître la préparation des patients à l'expérience de la procédure et améliorer les résultats qualitatifs grâce à l'éducation des patients
Objectif:
Comparer les changements dans les niveaux d'anxiété des patients entre des groupes de patients qui ont été ou n'ont pas été exposés à un outil multimédia informatif d'éducation des patients, afin de déterminer comment l'ajout d'un tel outil multimédia affectera ce paramètre. Plus précisément, l'étude se concentrera sur l'anxiété subjective telle que mesurée dans les sondages auprès des patients avant et après l'intervention, comme détaillé dans les composantes de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire qui vous demandera comment vous vous sentez avant l'intervention. Il faudra environ 5 minutes pour terminer.
Après avoir rempli le questionnaire, vous serez assigné au hasard (comme au revers d'une pièce) au groupe 1 ou au groupe 2. Vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.
Si vous êtes dans le groupe 1, vous recevrez des informations de routine avant la biopsie pulmonaire et vous regarderez une vidéo sur une machine portable ou portable avec des écouteurs. La vidéo est conçue pour vous aider à comprendre la procédure de biopsie. Cette vidéo devrait durer environ 5 minutes. Vous remplirez ensuite un questionnaire qui vous demandera comment vous vous sentez après avoir regardé la vidéo. Il faudra environ 5 minutes pour terminer.
Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez des informations de routine avant la biopsie pulmonaire. Vous remplirez ensuite un autre questionnaire qui vous demandera comment vous vous sentez avant la procédure. Il faudra environ 5 minutes pour terminer.
Après votre biopsie pulmonaire de routine, les deux groupes rempliront un questionnaire demandant comment vous vous sentez après la procédure. Il faudra environ 5 minutes pour terminer.
Pour le groupe 1, le temps total pour remplir les questionnaires et visionner la vidéo sera de 20 minutes.
Pour le groupe 2, le temps total pour remplir les questionnaires sera de 15 minutes.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli le questionnaire après votre biopsie pulmonaire.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 100 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une biopsie pulmonaire guidée par tomodensitométrie (TDM)
- Anglophone lettré
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Diagnostic actuel de psychose, de démence ou d'un autre état mental altéré.
- Soins d'anesthésie surveillée (MAC) ou anesthésie générale endotrachéale (GETA) pendant la procédure.
- Les patients qui sont cliniquement diagnostiqués comme malentendants et malvoyants.
- Patients ayant déjà subi des biopsies guidées par image dans notre service.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Questionnaires + Vidéo
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Présentation multimédia de 5 minutes (vidéo)
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Questionnaires
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2 questionnaires pré et post procédure prenant environ 15 minutes chacun à remplir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse des patients aux sondages subjectifs sur l'anxiété
Délai: 1 jour (pré et post-procédure de biopsie pulmonaire)
|
Anxiété subjective telle que mesurée lors d'enquêtes auprès des patients avant et après l'intervention.
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1 jour (pré et post-procédure de biopsie pulmonaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0397
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