- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01184534
Educação Multimídia do Paciente
Aumentar a preparação do paciente para a experiência processual e melhorar os resultados qualitativos por meio da educação do paciente
Objetivo:
Comparar as mudanças nos níveis de ansiedade do paciente entre grupos de pacientes que foram ou não expostos a uma ferramenta multimídia informativa de educação do paciente, a fim de determinar como a adição de tal ferramenta multimídia afetará esse parâmetro. Especificamente, o estudo se concentrará na ansiedade subjetiva medida em pesquisas de pacientes antes e depois do procedimento, conforme detalhado nos componentes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá um questionário que pergunta como você se sente antes do procedimento. Levará cerca de 5 minutos para ser concluído.
Depois de preencher o questionário, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para o Grupo 1 ou Grupo 2. Você terá a mesma chance de estar em qualquer um dos grupos.
Se você estiver no Grupo 1, receberá informações de rotina antes da biópsia pulmonar e assistirá a um vídeo em uma máquina portátil ou laptop com fones de ouvido. O vídeo foi desenvolvido para ajudá-lo a entender o procedimento de biópsia. Este vídeo deve durar cerca de 5 minutos. Em seguida, você preencherá um questionário que pergunta como você se sente depois de assistir ao vídeo. Levará cerca de 5 minutos para ser concluído.
Se você estiver no Grupo 2, receberá informações de rotina antes da biópsia pulmonar. Você então preencherá outro questionário que pergunta como você se sente antes do procedimento. Levará cerca de 5 minutos para ser concluído.
Após a biópsia pulmonar de rotina, ambos os grupos preencherão um questionário que pergunta como você se sente após o procedimento. Levará cerca de 5 minutos para ser concluído.
Para o Grupo 1, o tempo total para preenchimento dos questionários e visualização do vídeo será de 20 minutos.
Para o Grupo 2, o tempo total de preenchimento dos questionários será de 15 minutos.
Duração do estudo:
Sua participação neste estudo terminará assim que você preencher o questionário após a biópsia pulmonar.
Este é um estudo investigativo.
Até 100 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para uma biópsia pulmonar guiada por tomografia computadorizada (TC)
- Inglês alfabetizado
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Diagnóstico atual de psicose, demência ou outro estado mental alterado.
- Cuidados de anestesia monitorada (MAC) ou anestesia geral endotraqueal (GETA) durante o procedimento.
- Pacientes com diagnóstico clínico de deficientes auditivos e visuais.
- Pacientes que tiveram biópsias guiadas por imagem anteriores em nosso departamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Questionários + Vídeo
|
5 minutos de apresentação multimídia (vídeo)
|
Questionários
|
2 questionários antes e depois do procedimento, levando aproximadamente 15 minutos cada para ser concluído.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta do paciente a pesquisas subjetivas de ansiedade
Prazo: 1 dia (pré e pós procedimento de biópsia pulmonar)
|
Ansiedade subjetiva medida em pesquisas de pacientes antes e depois do procedimento.
|
1 dia (pré e pós procedimento de biópsia pulmonar)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0397
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