- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01184534
Multimediale Patientenaufklärung
Verbesserung der Patientenvorbereitung auf die Verfahrenserfahrung und Verbesserung der qualitativen Ergebnisse durch Patientenaufklärung
Zielsetzung:
Es sollten Veränderungen im Angstniveau der Patienten zwischen Gruppen von Patienten verglichen werden, die entweder einem informativen Multimedia-Tool zur Patientenaufklärung ausgesetzt waren oder nicht, um festzustellen, wie sich die Hinzufügung eines solchen Multimedia-Tools auf diesen Parameter auswirkt. Die Studie wird sich insbesondere auf die subjektive Angst konzentrieren, die anhand von Patientenbefragungen vor und nach dem Eingriff gemessen wird, wie in den Studienkomponenten beschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich vor dem Eingriff fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.
Nachdem Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie durch einen Münzwurf) der Gruppe 1 oder der Gruppe 2 zugeordnet. Sie haben die gleichen Chancen, in beide Gruppen aufgenommen zu werden.
Wenn Sie zu Gruppe 1 gehören, erhalten Sie vor der Lungenbiopsie Routineinformationen und sehen sich ein Video auf einem Handheld-Gerät oder Laptop mit Kopfhörern an. Das Video soll Ihnen helfen, den Biopsievorgang zu verstehen. Dieses Video sollte etwa 5 Minuten dauern. Anschließend füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich nach dem Ansehen des Videos fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.
Wenn Sie zur Gruppe 2 gehören, erhalten Sie vor der Lungenbiopsie Routineinformationen. Anschließend füllen Sie einen weiteren Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich vor dem Eingriff fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.
Nach Ihrer routinemäßigen Lungenbiopsie füllen beide Gruppen einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich nach dem Eingriff fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.
Für Gruppe 1 beträgt die Gesamtzeit zum Ausfüllen der Fragebögen und zum Ansehen des Videos 20 Minuten.
Für Gruppe 2 beträgt die Gesamtzeit zum Ausfüllen der Fragebögen 15 Minuten.
Dauer des Studiums:
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald Sie den Fragebogen nach Ihrer Lungenbiopsie ausgefüllt haben.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 100 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine computertomographisch (CT) geführte Lungenbiopsie
- Gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Aktuelle Diagnose einer Psychose, Demenz oder eines anderen geistig veränderten Zustands.
- Überwachung der Anästhesie (MAC) oder allgemeine endotracheale Anästhesie (GETA) während des Eingriffs.
- Patienten, bei denen klinisch eine Hör- und Sehbehinderung diagnostiziert wurde.
- Patienten, bei denen zuvor in unserer Abteilung bildgestützte Biopsien durchgeführt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fragebögen + Video
|
5-minütige Multimedia-Präsentation (Video)
|
Fragebögen
|
2 Fragebögen vor und nach dem Eingriff, deren Ausfüllen jeweils etwa 15 Minuten dauert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenreaktion auf subjektive Angstumfragen
Zeitfenster: 1 Tag (vor und nach der Lungenbiopsie)
|
Subjektive Angst, gemessen in Patientenbefragungen vor und nach dem Eingriff.
|
1 Tag (vor und nach der Lungenbiopsie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0397
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