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Multimediale Patientenaufklärung

11. Februar 2013 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Verbesserung der Patientenvorbereitung auf die Verfahrenserfahrung und Verbesserung der qualitativen Ergebnisse durch Patientenaufklärung

Zielsetzung:

Es sollten Veränderungen im Angstniveau der Patienten zwischen Gruppen von Patienten verglichen werden, die entweder einem informativen Multimedia-Tool zur Patientenaufklärung ausgesetzt waren oder nicht, um festzustellen, wie sich die Hinzufügung eines solchen Multimedia-Tools auf diesen Parameter auswirkt. Die Studie wird sich insbesondere auf die subjektive Angst konzentrieren, die anhand von Patientenbefragungen vor und nach dem Eingriff gemessen wird, wie in den Studienkomponenten beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich vor dem Eingriff fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.

Nachdem Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie durch einen Münzwurf) der Gruppe 1 oder der Gruppe 2 zugeordnet. Sie haben die gleichen Chancen, in beide Gruppen aufgenommen zu werden.

Wenn Sie zu Gruppe 1 gehören, erhalten Sie vor der Lungenbiopsie Routineinformationen und sehen sich ein Video auf einem Handheld-Gerät oder Laptop mit Kopfhörern an. Das Video soll Ihnen helfen, den Biopsievorgang zu verstehen. Dieses Video sollte etwa 5 Minuten dauern. Anschließend füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich nach dem Ansehen des Videos fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.

Wenn Sie zur Gruppe 2 gehören, erhalten Sie vor der Lungenbiopsie Routineinformationen. Anschließend füllen Sie einen weiteren Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich vor dem Eingriff fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.

Nach Ihrer routinemäßigen Lungenbiopsie füllen beide Gruppen einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, wie Sie sich nach dem Eingriff fühlen. Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten.

Für Gruppe 1 beträgt die Gesamtzeit zum Ausfüllen der Fragebögen und zum Ansehen des Videos 20 Minuten.

Für Gruppe 2 beträgt die Gesamtzeit zum Ausfüllen der Fragebögen 15 Minuten.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald Sie den Fragebogen nach Ihrer Lungenbiopsie ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 100 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten des UT MD Anderson Cancer Center, bei denen eine computertomographisch (CT) gesteuerte Lungenbiopsie geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geplant für eine computertomographisch (CT) geführte Lungenbiopsie
  2. Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Teilnahme
  2. Aktuelle Diagnose einer Psychose, Demenz oder eines anderen geistig veränderten Zustands.
  3. Überwachung der Anästhesie (MAC) oder allgemeine endotracheale Anästhesie (GETA) während des Eingriffs.
  4. Patienten, bei denen klinisch eine Hör- und Sehbehinderung diagnostiziert wurde.
  5. Patienten, bei denen zuvor in unserer Abteilung bildgestützte Biopsien durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebögen + Video
5-minütige Multimedia-Präsentation (Video)
Fragebögen
2 Fragebögen vor und nach dem Eingriff, deren Ausfüllen jeweils etwa 15 Minuten dauert.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenreaktion auf subjektive Angstumfragen
Zeitfenster: 1 Tag (vor und nach der Lungenbiopsie)
Subjektive Angst, gemessen in Patientenbefragungen vor und nach dem Eingriff.
1 Tag (vor und nach der Lungenbiopsie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Video

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