- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01184534
Educazione multimediale del paziente
Aumentare la preparazione del paziente per l'esperienza procedurale e migliorare i risultati qualitativi attraverso l'educazione del paziente
Obbiettivo:
Confrontare i cambiamenti nei livelli di ansia del paziente tra gruppi di pazienti che sono stati o non sono stati esposti a uno strumento informativo multimediale per l'educazione del paziente, al fine di determinare in che modo l'aggiunta di tale strumento multimediale influenzerà questo parametro. Nello specifico, lo studio si concentrerà sull'ansia soggettiva misurata nelle indagini sui pazienti pre e post procedura, come descritto in dettaglio nelle componenti dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai un questionario che chiede come ti senti prima della procedura. Ci vorranno circa 5 minuti per completare.
Dopo aver completato il questionario, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) al Gruppo 1 o al Gruppo 2. Avrai le stesse possibilità di essere in entrambi i gruppi.
Se appartieni al Gruppo 1, riceverai informazioni di routine prima della biopsia polmonare e guarderai un video su un computer portatile o portatile con le cuffie. Il video è progettato per aiutarti a comprendere la procedura di biopsia. Questo video dovrebbe durare circa 5 minuti. Completerai quindi un questionario che chiede come ti senti dopo aver visto il video. Ci vorranno circa 5 minuti per completare.
Se sei nel gruppo 2, riceverai informazioni di routine prima della biopsia polmonare. Completerai quindi un altro questionario che ti chiede come ti senti prima della procedura. Ci vorranno circa 5 minuti per completare.
Dopo la biopsia polmonare di routine, entrambi i gruppi completeranno un questionario che chiede come ti senti dopo la procedura. Ci vorranno circa 5 minuti per completare.
Per il Gruppo 1, il tempo totale per completare i questionari e guardare il video sarà di 20 minuti.
Per il gruppo 2, il tempo totale per completare i questionari sarà di 15 minuti.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta completato il questionario dopo la biopsia polmonare.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 100 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per una biopsia polmonare guidata da tomografia computerizzata (TC).
- Alfabeto di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Diagnosi attuale di psicosi, demenza o altro stato di alterazione mentale.
- Cura dell'anestesia monitorata (MAC) o anestesia endotracheale generale (GETA) durante la procedura.
- Pazienti clinicamente diagnosticati come ipoudenti e ipovedenti.
- Pazienti che hanno avuto precedenti biopsie guidate da immagini nel nostro reparto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Questionari + Video
|
Presentazione multimediale di 5 minuti (video)
|
Questionari
|
2 questionari pre e post procedura che richiedono circa 15 minuti ciascuno per essere completati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta del paziente ai sondaggi sull'ansia soggettiva
Lasso di tempo: 1 giorno (procedura pre e post biopsia polmonare)
|
Ansia soggettiva misurata su sondaggi sui pazienti prima e dopo la procedura.
|
1 giorno (procedura pre e post biopsia polmonare)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0397
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