- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01184534
Multimédiás betegoktatás
A betegek eljárási tapasztalatra való felkészültségének növelése és a minőségi eredmények javítása a betegek oktatásával
Célkitűzés:
Összehasonlítani a betegek szorongásos szintjében bekövetkezett változásokat azon betegcsoportok között, akik vagy nem voltak kitéve informatív multimédiás betegoktatási eszköznek, annak meghatározása érdekében, hogy egy ilyen multimédiás eszköz hozzáadása hogyan befolyásolja ezt a paramétert. A vizsgálat konkrétan a szubjektív szorongásra fog összpontosítani, amint azt a vizsgálat előtti és utáni betegfelmérések során mérik, amint azt a vizsgálati összetevők alatt részletezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor kitölt egy kérdőívet, amely megkérdezi, hogyan érzi magát az eljárás előtt. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Miután kitöltötte a kérdőívet, véletlenszerűen besorolják (mint egy érme feldobásakor) az 1. vagy a 2. csoportba. Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba kerüljön.
Ha Ön az 1. csoportba tartozik, rutin információkat kap a tüdőbiopszia előtt, és videót fog nézni egy kézi vagy laptopon, fejhallgatóval. A videó célja, hogy segítsen megérteni a biopsziás eljárást. Ennek a videónak körülbelül 5 percig kell tartania. Ezután kitölt egy kérdőívet, amely megkérdezi, hogyan érzi magát a videó megtekintése után. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Ha Ön a 2. csoportba tartozik, rutin információkat fog kapni a tüdőbiopszia előtt. Ezután egy másik kérdőívet tölt ki, amely megkérdezi, hogyan érzi magát az eljárás előtt. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A rutin tüdőbiopszia után mindkét csoport kitölt egy kérdőívet, amely megkérdezi, hogyan érzi magát az eljárás után. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Az 1. csoport esetében a kérdőívek kitöltésére és a videó megtekintésére fordított idő összesen 20 perc.
A 2. csoport esetében a kérdőívek kitöltésének teljes ideje 15 perc.
Tanulmányi idő:
A vizsgálatban való részvétele véget ér, ha a tüdőbiopszia után kitölti a kérdőívet.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 100 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Számítógépes tomográfia (CT) által irányított tüdőbiopszia tervezett
- Írástudó angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Pszichózis, demencia vagy más mentálisan megváltozott állapot jelenlegi diagnózisa.
- Monitorozott anesztézia (MAC) vagy általános endotracheális érzéstelenítés (GETA) az eljárás során.
- Klinikailag hallás- és látássérültként diagnosztizált betegek.
- Osztályunkon korábban képvezérelt biopszián átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kérdőívek + Videó
|
5 perces multimédiás bemutató (videó)
|
Kérdőívek
|
2 kérdőív az eljárás előtt és után, mindegyik kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek reakciója a szubjektív szorongásos felmérésekre
Időkeret: 1 nap (tüdőbiopszia előtti és utáni eljárás)
|
Szubjektív szorongás a beavatkozás előtti és a műtét utáni betegfelmérések alapján.
|
1 nap (tüdőbiopszia előtti és utáni eljárás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen McRae, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-0397
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok