Betaferon-injektiohoidon varhaisen lopettamisen riskitekijöiden arviointi multippeliskleroosista kärsivillä potilailla (BREAK)
Betaferon-injektiohoidon ennenaikaisen lopettamisen riskitekijöiden arviointi potilailla, joilla on uusiutuvia multippeliskleroosin muotoja
Hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen on yleinen ongelma, joka liittyy ruiskeisiin huumeisiin (esim. Betaferon), joita käytetään multippeliskleroosipotilailla.
Tietyt potilaat jättävät yhden injektion väliin tai jopa lopettavat hoidon, jonka normaalisti pitäisi olla pitkäkestoista. Sen vuoksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa tekijät, joilla on merkittävin vaikutus Betaferon-hoidon säännöllisyyteen ja hoidon ennenaikaisen keskeyttämisen riskiin, jotta voidaan ryhtyä asianmukaisiin ehkäisyyn.
Tämä tutkimus tehdään rutiinikäytännössä ja sen tavoitteena on tunnistaa kyseiset riskit. Ennalta määritellyt riskitekijät, jotka liittyvät hoidon teknisiin näkökohtiin, potilaalle annettavaan tukeen, sairauden vaiheeseen ja lääkityksen mahdollisiin haittavaikutuksiin, tarkistetaan neljännesvuosittain kyselylomakkeella. Määrätyn lääkkeen (Betaferon) pois jätettyjen annosten tarkkailun suorittaa tutkimushoitaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Puola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoiva MS-tauti
- Ikä >/= 18 vuotta
- Betaferon-hoito aloitetaan aikaisintaan 60 päivää ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Synonyymi Betaferonin vasta-aiheille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, joita hoidettiin säännöllisillä Betaferon-injektioilla (250 mikrogrammaa ihonalaisesti joka toinen päivä) rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Betaferon-hoidon lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unohdettujen Betaferon-annosten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Masennuspisteet mitattuna CES-D-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Neurologisen vamman pistemäärä mitattuna EDSS-asteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Hoidon yleinen siedettävyys mitattuna haittatapahtumien määrällä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferonit
- Interferoni-beeta
- Interferoni beeta-1b
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14323
- BF0813PL (Muu tunniste: company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .