다발성 경화증 환자에서 베타페론 주사 치료의 조기 종료에 대한 위험인자 평가 (BREAK)
2013년 6월 24일 업데이트: Bayer
재발성 다발성경화증 환자에서 베타페론 투여의 조기 중단 위험인자 평가
치료 요법을 준수하지 않는 것은 주사 가능한 약물과 관련된 일반적인 문제입니다(예: Betaferon) 다발성 경화증 환자에게 사용됩니다.
특정 환자는 단일 주사를 생략하거나 일반적으로 장기간 투여해야 하는 치료를 완전히 중단하기도 합니다. 따라서 적절한 예방 조치를 취하기 위해 Betaferon 투여의 규칙성과 치료의 조기 중단 위험에 가장 중요한 영향을 미치는 요인을 식별하는 것이 중요합니다.
이 연구는 일상적인 진료 환경에서 수행되며 이러한 위험을 식별하는 것을 목표로 합니다. 치료의 기술적 측면, 환자에게 제공되는 지원, 질병의 단계 및 약물의 가능한 부작용과 관련된 미리 정의된 위험 요소는 질문지 방법을 사용하여 분기별로 확인됩니다. 처방약(베타페론)의 누락된 용량 모니터링은 연구 간호사가 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
852
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 진료 환경에서 베타페론으로 치료받은 재발성 형태의 다발성 경화증 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증
- 나이 >/= 18세
- 포함 전 60일 이전에 Betaferon으로 치료 시작
제외 기준:
- Betaferon에 대한 금기와 동의어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
일상적인 진료 환경에서 정기적인 베타페론 주사(격일로 250마이크로그램 피하 주사)로 치료받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Betaferon 중단 비율
기간: 24개월
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Betaferon의 놓친 복용량의 수
기간: 24개월
|
24개월
|
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CES-D 설문지로 측정한 우울증 점수
기간: 24개월
|
24개월
|
|
EDSS 척도로 측정한 신경학적 장애 점수
기간: 24개월
|
24개월
|
|
부작용 비율로 측정한 치료의 전반적인 내약성
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14323
- BF0813PL (기타 식별자: company internal)
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