Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av riskfaktorer för tidig avslutning av injektionsbehandling med Betaferon hos patienter som lider av multipel skleros (BREAK)

24 juni 2013 uppdaterad av: Bayer

Utvärdering av riskfaktorer för för tidigt avbrytande av injektionsbehandling med Betaferon hos patienter med återfallande former av multipel skleros

Att inte följa behandlingsregimen är ett vanligt problem i samband med injicerbara läkemedel (t. Betaferon) som används hos patienter med multipel skleros.

Vissa patienter utelämnar enstaka injektioner eller avbryter till och med helt behandling som normalt bör vara långvarig. Det är därför viktigt att identifiera de faktorer som har den mest signifikanta effekten på regelbundenhet vid administrering av Betaferon och risken för att behandlingen avbryts i förtid för att kunna vidta lämpliga förebyggande åtgärder.

Denna studie genomförs i rutinmässig praxis och syftar till att identifiera dessa risker. Fördefinierade riskfaktorer förknippade med tekniska aspekter av behandlingen, stöd som ges till patienten, sjukdomsstadium och eventuella biverkningar av medicineringen kontrolleras kvartalsvis med en frågeformulärsmetod. Övervakning av utelämnade doser av det ordinerade läkemedlet (Betaferon) utförs av studiesköterskan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

852

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Many Locations, Polen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med återfallande form av multipel skleros som behandlas med Betaferon under rutinmässig övning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återkommande-remitterande multipel skleros
  • Ålder >/= 18 år
  • Start av behandling med Betaferon tidigast 60 dagar före inkludering

Exklusions kriterier:

  • Synonymt med kontraindikationer för Betaferon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter som behandlas med regelbunden dos Betaferon-injektioner (250 mikrogram subkutant varannan dag) enligt rutinmässig praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av utsättning av Betaferon
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal missade doser av Betaferon
Tidsram: 24 månader
24 månader
Depressionspoäng mätt med CES-D frågeformulär
Tidsram: 24 månader
24 månader
Poäng för neurologisk funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan
Tidsram: 24 månader
24 månader
Behandlingens totala tolerabilitet mätt som antalet biverkningar
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera