多发性硬化症患者提前终止注射治疗的风险因素评估 (BREAK)
2013年6月24日 更新者：Bayer
对复发型多发性硬化症患者提前停止注射治疗的风险因素的评估
不遵守治疗方案是与注射药物相关的常见问题（例如 Betaferon），用于多发性硬化症患者。
某些患者省略了单次注射，甚至完全停止了通常应该是长期的治疗。 因此，确定对 Betaferon 给药的规律性和过早停止治疗的风险具有最显着影响的因素至关重要，以便采取适当的预防措施。
这项研究是在常规实践环境中进行的，旨在识别这些风险。 与治疗技术方面相关的预定义风险因素、为患者提供的支持、疾病阶段和药物可能产生的不良反应每季度通过问卷调查的方式进行检查。 研究护士对处方药（倍泰龙）的遗漏剂量进行监测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
852
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、波兰
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在常规实践环境下接受 Betaferon 治疗的复发型多发性硬化症成年患者。
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症
- 年龄 >/= 18 岁
- 不早于纳入前 60 天开始使用 Betaferon 治疗
排除标准：
- Betaferon 的禁忌症同义词
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
在常规实践环境下接受常规剂量 Betaferon 注射（每隔一天皮下注射 250 微克）的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Betaferon 停药率
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Betaferon 漏服次数
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
通过 CES-D 问卷测量的抑郁评分
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
通过 EDSS 量表测量的神经残疾评分
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
以不良事件发生率衡量的治疗总体耐受性
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月24日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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