Tutkimus metotreksaatin (MTX) annoksen vaikutuksen määrittämiseksi kliinisiin tuloksiin ja ultraäänimerkkeihin potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma (RA) ja joita hoidetaan adalimumabilla (MUSICA) (MUSICA)
perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa määritetään metotreksaattiannoksen vaikutus kliinisiin tuloksiin ja ultraäänimerkkeihin potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma, joita hoidetaan adalimumabilla (MUSICA)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sekä pienten että suurten metotreksaattiannosten (MTX) tehoa yhdessä avoimen adalimumabin (ADA) kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta suurelle MTX-annokselle.
Tutkimuksessa arvioidaan myös kahden MTX-hoidon farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta yhdessä ADA:n kanssa potilailla, joilla on nivelreuma (RA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
309
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- Site Reference ID/Investigator# 60850
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-8344
- Site Reference ID/Investigator# 38691
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694-0764
- Site Reference ID/Investigator# 60851
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Site Reference ID/Investigator# 38982
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
- Site Reference ID/Investigator# 38686
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Site Reference ID/Investigator# 42044
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85031
- Site Reference ID/Investigator# 37983
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Site Reference ID/Investigator# 44823
-
-
California
-
Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
- Site Reference ID/Investigator# 37981
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Site Reference ID/Investigator# 40208
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Site Reference ID/Investigator# 38423
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
- Site Reference ID/Investigator# 38204
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Site Reference ID/Investigator# 40762
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Site Reference ID/Investigator# 43049
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Site Reference ID/Investigator# 38687
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
- Site Reference ID/Investigator# 40105
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Site Reference ID/Investigator# 38083
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Site Reference ID/Investigator# 38688
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Site Reference ID/Investigator# 38689
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
- Site Reference ID/Investigator# 38085
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Site Reference ID/Investigator# 40128
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Site Reference ID/Investigator# 38981
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Site Reference ID/Investigator# 38086
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Site Reference ID/Investigator# 40125
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Site Reference ID/Investigator# 65490
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07012
- Site Reference ID/Investigator# 40124
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Site Reference ID/Investigator# 38978
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Site Reference ID/Investigator# 40123
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Site Reference ID/Investigator# 38983
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Site Reference ID/Investigator# 38264
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Site Reference ID/Investigator# 38263
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Site Reference ID/Investigator# 38261
-
-
Ohio
-
Mayfield Village, Ohio, Yhdysvallat, 44143
- Site Reference ID/Investigator# 39024
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Site Reference ID/Investigator# 40127
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Site Reference ID/Investigator# 38202
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Site Reference ID/Investigator# 39023
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Site Reference ID/Investigator# 38265
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Site Reference ID/Investigator# 38082
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Site Reference ID/Investigator# 37980
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Site Reference ID/Investigator# 44888
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Site Reference ID/Investigator# 43050
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 43735
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Site Reference ID/Investigator# 44344
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Site Reference ID/Investigator# 40210
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Site Reference ID/Investigator# 38084
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Site Reference ID/Investigator# 38542
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Site Reference ID/Investigator# 38424
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Site Reference ID/Investigator# 38203
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
- Site Reference ID/Investigator# 38087
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma
- Koehenkilöillä on oltava DAS28(CRP) (taudin aktiivisuuspiste C-reaktiivista proteiinia käyttäen) suurempi tai yhtä suuri kuin 3,2 lähtötasolla (päsyyn ei vaadita CRP-pisteitä).
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 5/68 arkoja niveliä sekä 5/66 turvonneita niveliä, jotka on arvioitu seulonnassa tai lähtötilanteessa
- Potilasta on hoidettava vähintään 15 mg:lla MTX:llä (metotreksaatti) viikossa (suun kautta ja/tai ruiskeena) (ei annoksen ylärajaa) vähintään 12 viikon ajan ennen seulontaa
- Kohde on joko naimaton biologisesti tai hänellä on vain yksi aiempi biologista sairautta modifioiva antireumaattinen lääke (esim. abatasepti, anakinra, sertolitsumabi, etanersepti, golimumabi, infliksimabi tai tocilitsumabi)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen adalimumabille (Humira), rituksimabille (Rituxan), natalitsumabille (Tysabri), efalitsumabille (Raptiva)
- Potilasta on hoidettu nivelensisäisellä tai parenteraalisella kortikosteroidien annolla 4 viikon sisällä seulonnasta
- Tutkittavalla on diagnosoitu tai aiemmin ollut kihti tai pseudogout
- Koehenkilölle on tehty nivelleikkaus 12 viikon sisällä seulonnasta (nivelissä arvioitava ultraäänellä)
- Tutkittavalla on ollut krooninen niveltulehdus, joka on diagnosoitu ennen 16 vuoden ikää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adalimumabi + pieniannoksinen metotreksaatti
Avoin adalimumabi (40 mg ihonalaisesti joka toinen viikko) sekä sokkoutettu, pieniannoksinen metotreksaatti (7,5 mg suun kautta kerran viikossa).
|
Adalimumabi esitäytetyissä ruiskuissa
Muut nimet:
Metotreksaattikapseli
|
|
Active Comparator: Adalimumabi + suuriannoksinen metotreksaatti
Avoin adalimumabi (40 mg ihonalaisesti joka toinen viikko) sekä sokkoutettu, suuri annos metotreksaattia (20 mg suun kautta kerran viikossa).
|
Adalimumabi esitäytetyissä ruiskuissa
Muut nimet:
Metotreksaattikapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiiviseen proteiiniin (DAS28[CRP]) perustuva sairauden aktiivisuuspiste 28 nivelelle viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
DAS28(CRP) -pistemäärä sisältää 28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneiden nivelten laskua, C-reaktiivista proteiinia ja osallistujan yleisarvion sairauden aktiivisuudesta.
DAS28(CRP)-pisteet vaihtelevat 0-10.
DAS28(CRP)-pistemäärä ≥ 5,1 osoittaa korkeaa taudin aktiivisuutta ja DAS28(CRP)-pistemäärä < 2,6 osoittaa kliinistä remissiota.
Pienimmän neliösumman keskiarvot ja 95 % luottamusvälit olivat 2-suuntaisesta ANCOVA-mallista, joilla oli vaikutuksia lähtötason DAS28(CRP)-arvoon, hoitoryhmään ja aikaisempaan metotreksaattiannosryhmään.
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat Power Doppler -ultraäänitutkimuksen (PD U/S) pisteen nivelkalvon verisuonten parantamiseksi 30 % viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
PD U/S arvioi niveltulehduksen vakavuuden molemmissa käsissä (kahdenpuoleiset ranteet, metakarpofalangeaaliset nivelet 2, 3, 5 ja metatarsofalangeaalinen nivel 5).
Kahdenväliset kuvat, jotka perustuvat ranteen dorsaaliseen keskilinjan kuvantamiseen, dorsaaliseen ja volaarikuvaukseen metatarsofalangeaalisista nivelistä ja pelkästä jalkapöydän nivelten dorsaalisesta kuvantamisesta pisteytetään käyttämällä 4-asteista asteikkoa: luokka 0 tai normaali = normaali nivel (ei Doppler-signaalia); aste 1 tai lievä = lievä niveltulehdus (≤ 3 eristettyä signaalia); aste 2 tai kohtalainen = kohtalainen niveltulehdus (> 3 eristettyä signaalia tai konfluentti signaali < 50 % nivelalueesta); aste 3 tai merkittävä = merkittävä niveltulehdus (signaaleja ≥ 50 %:lla nivelalueesta).
Jokainen kuva on arvosteltu 0-3, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48 (16*0, 16*3) kahdelle kädelle.
Korkeampi arvosana/pistemäärä = vakavampi sairaus.
Muutos = viikon 24 pisteet - peruspisteet.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 50 % (ACR50) -kriteerivastaus viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Vastaus ACR50-kriteerien mukaisesti viikolla 24.
Osallistuja on vastaaja, jos seuraavat 3 paranemiskriteeriä lähtötasosta täyttyvät: ≥ 50 %:n paraneminen arkojen nivelten määrässä; ≥ 50 %:n parannus turvonneiden nivelten määrässä; ja ≥ 50 %:n parannus vähintään kolmessa seuraavista viidestä parametrista: lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, osallistujan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, osallistujan kivun arviointi, terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksi ja akuutin vaiheen reaktanttiarvo (C- reaktiivinen proteiini).
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 70 % (ACR70) kriteerivastaus viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Vastaus ACR70-kriteerien mukaisesti viikolla 24.
Osallistuja on vastaaja, jos seuraavat 3 paranemiskriteeriä lähtötasosta täyttyvät: ≥ 70 %:n paraneminen arkojen nivelten määrässä; ≥ 70 % parannus turvonneiden nivelten määrässä; ja ≥ 70 %:n parannus vähintään kolmessa seuraavista viidestä parametrista: lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, osallistujan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, osallistujan kivun arviointi, terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksi ja akuutin vaiheen reaktanttiarvo (C- reaktiivinen proteiini).
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden terveysarviokyselyn lähtötilanne muuttui – vammaisuusindeksi (HAQ-DI) ≤ -0,22 viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
HAQ-DI on potilaiden raportoima nivelreuman spesifinen kyselylomake.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät 8 osa-alueeseen: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja päivittäiset toimet.
Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä kuluneen viikon aikana käyttämällä seuraavia vastauskategorioita: ilman vaikeuksia (0), jonkin verran vaikeuksia (1), erittäin vaikeasti (2) ja kyvyttömiä (3).
Kunkin tehtävän pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (erittäin vakava, riippuvainen vamma).
HAQ-DI:lle määritetty pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on muutos lähtötasosta ≤ -0,22.
Normaali fyysinen toiminta määritellään HAQ-DI-pisteellä < 0,5.
Negatiivinen muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä osoittaa paranemista.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lääketieteellisten tulosten tutkimuksen versiossa II (MOS) uniongelmaindeksissä 9 viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Pienin neliösumma tarkoittaa prosentuaalista muutosta MOS-uniongelmaindeksissä 9 lähtötasosta viikkoon 24.
MOS Sleep Problem Index 9 koostuu 9 kysymyksestä unen arvioimiseksi, mukaan lukien kuinka kauan osallistujalla kestää nukahtaa (1 = 0 - 15 minuuttia, 5 = yli 60 minuuttia); ja unen laatuun liittyvät näkökohdat, mukaan lukien kuinka usein osallistuja koki, ettei uni ollut hiljaista, hän tunsi olonsa levänneeksi heräämisen jälkeen, heräsi hengästyneeksi tai päänsäryyn, tunsi olonsa uneliaaksi päiväsaikaan, hänellä oli vaikeuksia nukahtaa, kuinka usein uni oli herää, hänellä oli vaikeuksia pysyä hereillä päivän aikana ja sai tarvittavan määrän unta (1 = koko ajan; 5 = ei koskaan).
Pienimmän neliösumman keskiarvot ja 95 %:n luottamusväli olivat 2-suuntaisesta ANCOVA-mallista, jolla oli vaikutuksia MOS-uniongelmaindeksin perusarvoon, hoitoryhmään ja aiempaan metotreksaattiannosryhmään.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adalimumabipitoisuudet viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Seerumin adalimumabipitoisuudet mitattiin viikolla 24 (24 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen).
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burmester GR, Landewe R, Genovese MC, Friedman AW, Pfeifer ND, Varothai NA, Lacerda AP. Adalimumab long-term safety: infections, vaccination response and pregnancy outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):414-417. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209322. Epub 2016 Jun 23.
- Kaeley GS, MacCarter DK, Pangan AL, Wang X, Kalabic J, Ranganath VK. Clinical Responses and Synovial Vascularity in Obese Rheumatoid Arthritis Patients Treated with Adalimumab and Methotrexate. J Rheumatol. 2018 Dec;45(12):1628-1635. doi: 10.3899/jrheum.171232. Epub 2018 Sep 1.
- Kaeley GS, MacCarter DK, Goyal JR, Liu S, Chen K, Griffith J, Kupper H, Garg V, Kalabic J. Similar Improvements in Patient-Reported Outcomes Among Rheumatoid Arthritis Patients Treated with Two Different Doses of Methotrexate in Combination with Adalimumab: Results From the MUSICA Trial. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):123-134. doi: 10.1007/s40744-018-0105-7. Epub 2018 Mar 24.
- Burmester GR, Kaeley GS, Kavanaugh AF, Gabay C, MacCarter DK, Nash P, Takeuchi T, Goss SL, Rodila R, Chen K, Kupper H, Kalabic J. Treatment efficacy and methotrexate-related toxicity in patients with rheumatoid arthritis receiving methotrexate in combination with adalimumab. RMD Open. 2017 Sep 17;3(2):e000465. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000465. eCollection 2017.
- Kaeley GS, Nishio MJ, Goyal JR, MacCarter DK, Wells AF, Chen S, Kupper H, Kalabic J. Changes in Ultrasonographic Vascularity Upon Initiation of Adalimumab Combination Therapy in Rheumatoid Arthritis Patients With an Inadequate Response to Methotrexate. Arthritis Rheumatol. 2016 Nov;68(11):2584-2592. doi: 10.1002/art.39751. Epub 2016 Sep 29.
- Kaeley GS, Evangelisto AM, Nishio MJ, Goss SL, Liu S, Kalabic J, Kupper H. Methotrexate Dosage Reduction Upon Adalimumab Initiation: Clinical and Ultrasonographic Outcomes from the Randomized Noninferiority MUSICA Trial. J Rheumatol. 2016 Aug;43(8):1480-9. doi: 10.3899/jrheum.151009. Epub 2016 Jun 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Adalimumabi
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- M12-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .