Ultraääniohjaus säteittäisvaltimoverinäytteen ottoa varten
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaako ultraääniohjaus tekniikkaa otettaessa verta säteittäisen valtimopunktion kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on allekirjoittanut suostumuksensa
- Aihe liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- Terveydentila edellyttää valtimoverinäytteen ottamista diagnostisista, prognostisista tai terapeuttisista syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen
- Koehenkilö on aiemman tutkimuksen määrittämässä tutkimuksen poissulkemisjaksossa
- Kohde on holhouksen alainen
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, imettää tai synnyttää
- Allergiat yhdelle tai useammalle seuraavista: metyyli, propyylibentsoaatti, propyleeniglykoli, klooriheksidiiniglukonaatti
- Valtimonpunktion vasta-aihe (säteittäisvaltimon kohdalla)
- Sydän-hengityspysähdys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniopastuksella
Tässä potilasryhmässä ultraääniohjausa käytetään veren otossa sääriluunvaltimosta.
|
Ultraäänilaitetta käytetään valtimoiden paikantamiseen pistosta varten.
|
|
Active Comparator: Ilman ultraäänioppausta
Tässä potilasryhmässä ultraääniohjauksia ei käytetä verinäytteen otossa säteiluvaltimosta.
|
Veri otettu säteittäisestä valtimosta tavanomaisella menetelmällä, ilman ultraääniohjausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarvitaanko vain yksi pistoyritys radiaalivaltimon saavuttamiseksi? kyllä ei
Aikaikkuna: enintään kaksi tuntia
|
enintään kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteittäisen valtimon saavuttamiseksi tarvittavien pistoyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: enintään kaksi taloa
|
enintään kaksi taloa
|
|
Visual Analog Scale -pisteet potilaan tuntemasta kivusta (0,0–10,0)
Aikaikkuna: Enintään kaksi tuntia
|
Enintään kaksi tuntia
|
|
Visual Analog Scale -pisteet potilastyytyväisyydestä (0,0 - 10,0)
Aikaikkuna: Enintään kaksi tuntia
|
Enintään kaksi tuntia
|
|
Visual Analog Scale -pisteet terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyydestä (0,0-10)
Aikaikkuna: Enintään kaksi tuntia
|
Enintään kaksi tuntia
|
|
Hematooman esiintyminen / puuttuminen pistokohdassa
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
kaksi tuntia
|
|
Muiden komplikaatioiden läsnäolo / puuttuminen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .