- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01189188
Echografiebegeleiding voor radiale arteriële bloedafname
14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers willen bepalen of ultrasone begeleiding resulteert in een verbeterde techniek bij het afnemen van bloed via een punctie van de radiale arterie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft toestemming ondertekend
- De proefpersoon is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Gezondheidsstatus vereist een arterieel bloedmonster om diagnostische, prognostische of therapeutische redenen
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon doet mee aan een ander onderzoek
- De proefpersoon bevindt zich in een studie-uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerder onderzoek
- Het onderwerp staat onder curatele
- De proefpersoon weigert toestemming te ondertekenen
- Onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of is aan het baren
- Allergieën voor een of meer van de volgende: methyl, propylbenzoaat, propyleenglycol, chloorhexidinegluconaat
- Contra-indicatie voor een arteriële punctie (bij de radiale slagader)
- Hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met echogeleiding
In deze groep patiënten zal echogeleiding worden gebruikt bij het afnemen van bloed uit de arteria radialis.
|
Er wordt een echoapparaat gebruikt om de slagader te lokaliseren voor punctie.
|
|
Actieve vergelijker: Zonder echogeleiding
In deze groep patiënten zal bij het afnemen van bloed uit de arteria radialis geen echogeleiding worden gebruikt.
|
Bloed afgenomen uit radiale slagader volgens conventionele procedure, zonder ultrasone begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Is slechts één punctiepoging nodig om de radiale slagader te bereiken? Ja nee
Tijdsspanne: maximaal twee uur
|
maximaal twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal punctiepogingen dat nodig is om de radiale slagader te bereiken
Tijdsspanne: maximaal twee huis
|
maximaal twee huis
|
|
Visuele analoge schaalscore voor pijn gevoeld door de patiënt (0,0 tot 10,0)
Tijdsspanne: Maximaal twee uur
|
Maximaal twee uur
|
|
Visuele analoge schaalscore voor patiënttevredenheid (0,0 tot 10,0)
Tijdsspanne: Maximaal twee uur
|
Maximaal twee uur
|
|
Visual Analog Scale-score voor tevredenheid van zorgverleners (0,0 tot 10.)
Tijdsspanne: Maximaal twee uur
|
Maximaal twee uur
|
|
Aanwezigheid / afwezigheid van een hematoom op de punctieplaats
Tijdsspanne: twee uur
|
twee uur
|
|
Aanwezigheid / afwezigheid van andere complicaties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
26 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .