- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01189188
Ultraschallanleitung für die radiale arterielle Blutentnahme
14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher wollen feststellen, ob die Ultraschallführung zu einer verbesserten Technik bei der Blutentnahme über eine Radialarterienpunktion führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat die Zustimmung unterschrieben
- Das Subjekt ist einem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Der Gesundheitszustand erfordert aus diagnostischen, prognostischen oder therapeutischen Gründen eine arterielle Blutentnahme
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Proband befindet sich in einem durch ein vorangegangenes Studium bedingten Studienausschlusszeitraum
- Das Subjekt steht unter Vormundschaft
- Das Subjekt weigert sich, die Zustimmung zu unterschreiben
- Unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger, stillt oder entbindet
- Allergien gegen einen oder mehrere der folgenden Stoffe: Methyl, Propylbenzoat, Propylenglykol, Chlorhexidingluconat
- Kontraindikation für eine Arterienpunktion (an der Arteria radialis)
- Herzstillstand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Ultraschallführung
In dieser Patientengruppe wird Ultraschallführung bei der Blutentnahme aus der Arteria radialis eingesetzt.
|
Ein Ultraschallgerät wird verwendet, um die Arterie für die Punktion zu lokalisieren.
|
|
Aktiver Komparator: Ohne Ultraschallführung
In dieser Patientengruppe wird bei der Blutentnahme aus der Arteria radialis keine Ultraschallführung verwendet.
|
Blutentnahme aus der A. radialis nach konventionellem Verfahren ohne Ultraschallführung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ist nur ein Punktionsversuch nötig, um die A. radialis zu erreichen? ja Nein
Zeitfenster: maximal zwei Stunden
|
maximal zwei Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Anzahl der Punktionsversuche, die erforderlich sind, um die Arteria radialis zu erreichen
Zeitfenster: maximal zwei Haus
|
maximal zwei Haus
|
|
Visueller Analogskalenwert für vom Patienten empfundene Schmerzen (0,0 bis 10,0)
Zeitfenster: Maximal zwei Stunden
|
Maximal zwei Stunden
|
|
Punktzahl der visuellen Analogskala für Patientenzufriedenheit (0,0 bis 10,0)
Zeitfenster: Maximal zwei Stunden
|
Maximal zwei Stunden
|
|
Punktzahl der visuellen Analogskala für die Zufriedenheit von Gesundheitsfachkräften (0,0 bis 10.)
Zeitfenster: Maximal zwei Stunden
|
Maximal zwei Stunden
|
|
Vorhandensein / Fehlen eines Hämatoms an der Punktionsstelle
Zeitfenster: zwei Stunden
|
zwei Stunden
|
|
Vorhandensein / Fehlen anderer Komplikationen
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Andere Kennung: ANSM)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .