- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01189188
Guidage échographique pour le prélèvement de sang artériel radial
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les enquêteurs visent à déterminer si le guidage échographique améliore la technique lors du prélèvement de sang via une ponction de l'artère radiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nîmes, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a signé le consentement
- Le sujet est affilié à un système de sécurité sociale
- L'état de santé nécessite un prélèvement de sang artériel pour des raisons diagnostiques, pronostiques ou thérapeutiques
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une autre étude
- Le sujet est dans une période d'exclusion d'étude déterminée par une étude précédente
- Le sujet est sous tutelle
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte, allaitante ou parturiente
- Allergies à un ou plusieurs des éléments suivants : benzoate de méthyle, propylène glycol, gluconate de chlorhexidine
- Contre-indication à une ponction artérielle (au niveau de l'artère radiale)
- Arrêt cardio-respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sous guidage échographique
Dans ce groupe de patients, une échoguidage sera utilisée lors du prélèvement sanguin de l'artère radiale.
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Un appareil à ultrasons sera utilisé pour localiser l'artère pour la ponction.
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Comparateur actif: Sans guidage échographique
Dans ce groupe de patients, aucune échoguidage ne sera utilisée lors du prélèvement sanguin de l'artère radiale.
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Sang prélevé de l'artère radiale selon la procédure conventionnelle, sans guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Une seule tentative de ponction est-elle nécessaire pour atteindre l'artère radiale ? Oui Non
Délai: maximum deux heures
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maximum deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de tentatives de ponction nécessaires pour atteindre l'artère radiale
Délai: maximum deux logements
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maximum deux logements
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur ressentie par le patient (0,0 à 10,0)
Délai: Maximum deux heures
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Maximum deux heures
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la satisfaction des patients (0,0 à 10,0)
Délai: Maximum deux heures
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Maximum deux heures
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la satisfaction des professionnels de la santé (0,0 à 10.)
Délai: Maximum deux heures
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Maximum deux heures
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Présence/absence d'hématome au site de ponction
Délai: deux heures
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deux heures
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Présence/absence d'autres complications
Délai: Deux heures
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Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimé)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Autre identifiant: ANSM)
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