- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01189188
Ультразвуковое руководство для забора крови из лучевой артерии
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи стремятся определить, приводит ли ультразвуковое наведение к улучшению техники забора крови через пункцию лучевой артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект подписал согласие
- Субъект связан с системой социального обеспечения
- Состояние здоровья требует взятия образца артериальной крови в диагностических, прогностических или терапевтических целях.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом исследовании
- Субъект находится в периоде исключения из исследования, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект находится под опекой
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, кормит грудью или рожает
- Аллергия на один или несколько из следующих компонентов: метил, пропилбензоат, пропиленгликоль, хлоргексидин глюконат.
- Противопоказания к артериальной пункции (на лучевой артерии)
- Кардио-респираторная остановка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С ультразвуковым контролем
В этой группе пациентов ультразвуковое наведение будет использоваться при заборе крови из лучевой артерии.
|
Ультразвуковое устройство будет использоваться для определения местоположения артерии для пункции.
|
|
Активный компаратор: Без ультразвукового контроля
В этой группе пациентов ультразвуковое наведение не будет использоваться при заборе крови из лучевой артерии.
|
Кровь берут из лучевой артерии в соответствии с общепринятой процедурой, без ультразвукового контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нужна ли только одна попытка пункции для доступа к лучевой артерии? да нет
Временное ограничение: максимум два часа
|
максимум два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество попыток пункции, необходимых для доступа к лучевой артерии
Временное ограничение: максимум два дома
|
максимум два дома
|
|
Оценка боли, ощущаемой пациентом, по визуальной аналоговой шкале (от 0,0 до 10,0)
Временное ограничение: Максимум два часа
|
Максимум два часа
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов по визуальной аналоговой шкале (от 0,0 до 10,0)
Временное ограничение: Максимум два часа
|
Максимум два часа
|
|
Оценка удовлетворенности медицинским работником по визуальной аналоговой шкале (от 0,0 до 10).
Временное ограничение: Максимум два часа
|
Максимум два часа
|
|
Наличие/отсутствие гематомы в месте пункции
Временное ограничение: два часа
|
два часа
|
|
Наличие/отсутствие других осложнений
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .